El consejo de administración de CSPC Pharmaceutical Group Limited anunció que el ALMB-0166 del Grupo ha obtenido la aprobación concedida por la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China para llevar a cabo un ensayo clínico para el tratamiento de la osteoartritis en China. El ALMB-0166 es un anticuerpo monoclonal humanizado antagonista, primero en su clase, de la novedosa proteína de membrana hemicanal conexina 43 diana, desarrollado de forma independiente por AlaMab Therapeutics Inc, filial de la empresa, para el tratamiento de enfermedades graves del sistema nervioso y óseas, como la osteoartritis, las lesiones agudas de la médula espinal y los accidentes cerebrovasculares. La osteoartritis es una enfermedad crónica caracterizada por el daño del cartílago, que afecta a más de 300 millones de personas en el mundo.

Se calcula que el número de pacientes con osteoartritis en China es de casi 100 millones. Las opciones de tratamiento para la artrosis son limitadas, siendo la medicación para aliviar el dolor el principal tratamiento sintomático actual. Existe una grave carencia de terapias que puedan inhibir fundamentalmente el daño del tejido cartilaginoso.

Mediante el bloqueo de la apertura del hemicanal Cx43 relacionado con la artrosis, el ALMB-0166 puede inhibir la liberación de factores promotores de la inflamación y el daño por parte de los osteocitos para proteger el tejido cartilaginoso y aliviar la inflamación y el dolor asociados a la artrosis. Los estudios preclínicos demostraron que el ALMB-0166 puede aliviar significativamente el dolor articular en animales y mejorar la condición patológica del tejido cartilaginoso animal, proporcionando un nuevo tratamiento potencial que aborda la causa raíz de la osteoartritis. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) también ha concedido al ALMB-0166 la designación de medicamento huérfano en 2018 para el tratamiento de lesiones agudas de la médula espinal.

Se ha completado un ensayo clínico de fase I en sujetos sanos en Australia, y está en curso un ensayo clínico de fase I/II en China. El Grupo se esforzará por avanzar en el desarrollo clínico del ALMB-0166 para diferentes indicaciones y lanzar el producto lo antes posible.