Primer paciente inscrito en el ensayo pivotal STAR-D de Cytosorbents Corporation en EE.UU. que evalúa el sistema de extracción de antitrombóticos DrugSorb-ATR para eliminar el apixabán y el rivaroxabán durante la cirugía cardiotorácica
29 de abril 2022 a las 13:00
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Cytosorbents Corporation ha anunciado que se ha inscrito el primer paciente en el ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado de extracción segura y oportuna de anticoagulantes orales (STAR-D), diseñado para apoyar la aprobación de la comercialización por parte de la FDA del sistema de extracción de antitrombóticos DrugSorb-ATR para la extracción intraoperatoria de apixabán y rivaroxabán durante la cirugía cardiotorácica. El ensayo STAR-D se está llevando a cabo bajo los auspicios de una designación de dispositivo innovador de la FDA y se espera inscribir hasta 120 pacientes en 30 centros de Estados Unidos. El primer paciente fue inscrito en el Centro Cardíaco Pauley de la Universidad de Virginia Commonwealth por la investigadora principal, la Dra. Patricia A. Nicolato, doctora en cirugía cardiotorácica y profesora asociada del Departamento de Cirugía, División de Cirugía Cardiotorácica, directora del Programa de Soporte Vital Extracorpóreo.
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CytoSorbents Corporation se dedica al tratamiento de afecciones potencialmente mortales en cuidados intensivos (UCI) y cirugía cardiaca mediante la purificación de la sangre a través de su tecnología patentada de adsorción de polímeros. El producto estrella de la empresa, CytoSorb, es un absorbente extracorpóreo de citoquinas, diseñado para reducir la tormenta de citoquinas o síndrome de liberación de citoquinas que, de otro modo, podría causar inflamación masiva, fallo orgánico y muerte en enfermedades críticas comunes, como sepsis, lesiones por quemaduras, traumatismos, lesiones pulmonares, síndrome de liberación de citoquinas debido a la inmunoterapia del cáncer y pancreatitis. Sus otros productos incluyen CytoSorb, VetResQ dirigido a animales, DrugSorb-ATR y ECOS-300CY. Sus otros productos candidatos en fase de desarrollo, como CytoSorb XL, BetaSorb, ContrastSorb, DrugSorb, HemoDefend-RBC, HemoDefend-BGA, K+ontrol y otros, consisten en un cartucho que contiene perlas poliméricas adsorbentes y porosas, aunque los polímeros utilizados en estos dispositivos son físicamente diferentes.
Primer paciente inscrito en el ensayo pivotal STAR-D de Cytosorbents Corporation en EE.UU. que evalúa el sistema de extracción de antitrombóticos DrugSorb™-ATR para eliminar el apixabán y el rivaroxabán durante la cirugía cardiotorácica