DENTSPLY SIRONA Inc. ha anunciado la suspensión voluntaria de las ventas y comercialización de sus alineadores Byte y kits de impresión mientras la empresa lleva a cabo una revisión de ciertos requisitos normativos relacionados con estos productos. La decisión de la empresa se ha tomado en consulta con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). En relación con esta revisión, y con los esfuerzos proactivos de Dentsply Sirona para mejorar continuamente sus procesos, la Compañía ha suspendido el envío y procesamiento de pedidos nuevos y recientemente realizados de Alineadores Byte y Kits de Impresión.

La Compañía se atiene a los más altos estándares de calidad y cumplimiento con la seguridad del paciente en el centro de todo lo que la empresa hace. Para ello, la empresa seguirá colaborando estrechamente con la FDA y otras autoridades reguladoras, al tiempo que se comunicará con los dentistas tratantes y sus pacientes para apoyar su atención continuada según proceda. Independientemente del asunto anterior, el entorno normativo estatal ha afectado negativamente a su modelo de negocio Byte Aligner, lo que se ha traducido en un descenso de las tasas de conversión y en nuevos requisitos de documentación, registros y adicionales (como pruebas de las visitas al dentista o radiografías de los pacientes).

Como resultado, la empresa había comenzado a evaluar sus recursos en Byte para aprovechar y/o redistribuir la infraestructura, el talento y la capacidad en otras partes de su negocio. Algunos ejemplos son el aumento de recursos para mejorar otras plataformas de software, acelerar la funcionalidad de DS Core y mejorar la experiencia del paciente.