Eisai Co., Ltd. ha anunciado que la empresa contará con un total de 34 pósteres, entre los que se incluyen los últimos datos sobre su medicamento anticonvulsivo (ASM) FYCOMPA® (perampanel) CIII, descubierto y desarrollado por la propia empresa, en la 76ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Epilepsia (AES 2022), que se celebrará en Nashville, Tennessee, y prácticamente del 2 al 6 de diciembre de 2022. Resultados de un análisis post hoc del ensayo clínico de fase III (FREEDOM/Estudio 342), que evaluó la eficacia y la seguridad a largo plazo de la monoterapia con perampanel según el tipo de crisis en la extensión abierta (52 semanas) para pacientes con epilepsia con crisis recurrentes de inicio focal (FOS) recién diagnosticadas/no tratadas actualmente, con o sin crisis tónico-clónicas focales a bilaterales (FBTCS), = 12 años de edad de Japón y Corea (número de póster: 2.228). Análisis agrupados del mundo real del perampanel para pacientes pediátricos (FYCOMPA® (perampanel) está indicado en pacientes con epilepsia de 4 años o más para las crisis de inicio parcial (FOS) con o sin crisis secundarias generalizadas y como terapia complementaria para pacientes de 12 años o más para las crisis tónico-clónicas primarias generalizadas (CTGP).

Se han notificado reacciones adversas psiquiátricas y conductuales graves o que ponen en peligro la vida, como agresividad, hostilidad, irritabilidad, ira e ideación y amenazas homicidas en pacientes| que toman FYCOMPA. FYCOMPA es un medicamento recetado que se utiliza en personas con epilepsia a partir de los 4 años de edad, solo o con otros medicamentos para tratar las crisis de inicio parcial con o sin crisis generalizadas secundarias, y con otros medicamentos para tratar las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en personas con epilepsia a partir de los 12 años. El FYCOMPA, un medicamento oral, es un antagonista selectivo no competitivo de los receptores AMPA (ácido alfa-amino-3-hidroxi-5-metil-4-isoxazolpropiónico).

Se desconoce el mecanismo preciso por el que el FYCOMPA ejerce sus efectos antiepilépticos en humanos. En un estudio farmacocinético, se ha demostrado que, debido a su larga vida media, una dosis omitida de FYCOMPA no tiene un impacto significativo en los niveles plasmáticos. FYCOMPA se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg y 12 mg, y como formulación de suspensión oral de 0,5 mg/mL.

El FYCOMPA ha sido designado por la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos como una sustancia controlada por el gobierno federal (CIII).