Nuevos resultados detallados de los estudios de fase 3 de monoterapia de Eli Lilly and Company en dermatitis atópica (DA) mostraron que el lebrikizumab en investigación proporcionó mejoras sólidas y duraderas en el aclaramiento de la piel y el picor en los pacientes que lograron una respuesta clínica en la semana 16 hasta un año de tratamiento. El lebrikizumab, un potente inhibidor de la IL-13 de alta afinidad, ofreció resultados similares cuando se administró una dosis cada cuatro semanas o una cada dos semanas después de la semana 16. Estos datos se presentaron de forma oral en el 31º Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venerología (EADV).

La compañía anunció previamente los resultados de primera línea de estos análisis de un año de ADvocate 1 y ADvocate 2 en junio de 2022. La seguridad entre los pacientes a las 52 semanas fue coherente con la fase de inducción de los ensayos y con los estudios anteriores de lebrikizumab en la EA. La tasa de incidencia de acontecimientos adversos emergentes del tratamiento se mantuvo estable a lo largo del tiempo en los pacientes con lebrikizumab. La proporción de pacientes tratados con lebrikizumab que notificaron un acontecimiento adverso en ADvocate 1 y ADvocate 2 hasta la semana 52 fue del 58% y el 68%, respectivamente.

La mayoría de los acontecimientos adversos en los dos estudios fueron de gravedad leve o moderada, no fueron graves y no condujeron a la interrupción del tratamiento. Los acontecimientos adversos notificados con mayor frecuencia fueron conjuntivitis, resfriado común y dolor de cabeza. Los resultados completos de los estudios de fase 3 se publicarán en una revista revisada por expertos.

Lilly y Almirall S.A. tienen previsto presentar este año solicitudes de regulación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), respectivamente, para el lebrikizumab en la EA. La FDA concedió a lebrikizumab la designación de vía rápida en la EA en diciembre de 2019.