liem Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha completado la dosificación del último paciente de su ensayo de fase 2a de ETX-810 en pacientes con dolor radicular lumbosacro crónico (DRA), una afección comúnmente conocida como ciática. El ETX-810 es un profármaco de primera clase, oral, no opiáceo, de nueva entidad química (NCE) del lípido bioactivo palmitoiletanolamida (PEA). Los datos de primera línea del ensayo clínico de fase 2a se esperan para el tercer trimestre de 2022, y la empresa tiene previsto organizar un evento virtual para inversores antes de los datos para discutir la oportunidad del ETX-810 para el tratamiento de la LSRP.

La LSRP es un síndrome de dolor neuropático causado por la compresión, la inflamación y/o la lesión de las raíces nerviosas espinales en la parte baja de la espalda y se caracteriza por un dolor lumbar que se irradia a la pierna. El dolor de la pierna suele ser mucho peor que el de la parte baja de la espalda y se describe como eléctrico, ardiente o agudo. Además, las personas afectadas pueden experimentar entumecimiento, debilidad muscular y pérdida de reflejos específicos.

Se calcula que afecta a entre 10 y 16 millones de personas en Estados Unidos y entre 15 y 26 millones en Europa. El ensayo del ETX-810 en la LSRP es un ensayo de prueba de concepto de fase 2a, aleatorizado y controlado con placebo, con 149 pacientes con LSRP inscritos en centros de Estados Unidos. El criterio de valoración primario evaluará el cambio desde el inicio hasta la semana 4 en la media semanal de la puntuación diaria del dolor calificada en la Escala de Calificación Numérica de la Intensidad del Dolor de 11 puntos (PI-NRS).

Eliem tiene previsto organizar un día virtual de inversores en el tercer trimestre para discutir el panorama del tratamiento de la LSRP, la necesidad clínica no cubierta en esta indicación, y el programa clínico y la posible oportunidad comercial de ETX-810.