Incannex Healthcare Limited anuncia que ha contratado a la organización multinacional de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) Eurofins Scientific (Eurofins) para fabricar la terapia ReneCann para aplicaciones tópicas. ReneCann es la formulación tópica de cannabinoides propiedad de Incannex para el tratamiento de afecciones dermatológicas causadas por trastornos del sistema inmunitario, como el vitíligo, la psoriasis y la dermatitis atópica, también conocida como eczema. La formulación ReneCann está protegida comercialmente por patentes concedidas y pendientes adquiridas por Incannex como parte de la adquisición de APIRx que se concretó en agosto de 2022.

La formulación única combina Cannabigerol (CBG) y Cannabidiol (CBD). El CBG es un cannabinoide no psicoactivo con potentes propiedades antiinflamatorias. Una versión anterior de ReneCann se utilizó en un estudio de prueba de concepto en humanos con una dosificación durante un periodo de 6 semanas.

El estudio se llevó a cabo en la Clínica Maurits, en los Países Bajos, y fue dirigido por un dermatólogo de renombre mundial, el Dr. Marcus Meinardi, MD, PhD. En el estudio, ReneCann redujo las puntuaciones de la enfermedad en pacientes con cada una de las enfermedades cutáneas objetivo. Se observó que los pacientes con vitíligo, psoriasis y dermatitis atópica experimentaron mejoras en los síntomas del 10%, el 33% y el 22% respectivamente.

En particular, los resultados de los participantes en el estudio con vitíligo son muy alentadores, en parte porque la incidencia de la enfermedad es alta, entre el 0,5 y el 1% de la población mundial, y los tratamientos para ella son limitados. El vitíligo se observa cuando las células productoras de pigmento (melanocitos) dejan de producir melanina, lo que provoca la pérdida del color de la piel en parches y las zonas descoloridas suelen aumentar de tamaño con el tiempo. ReneCann se asoció con una repigmentación difusa (normalmente perifolicular o de los bordes de la lesión) y la eficacia duró semanas eventualmente antes de que la despigmentación volviera a aparecer.

El producto farmacéutico ReneCann que produce Eurofins CDMO se utilizará en ensayos clínicos que confirmen la seguridad y el efecto terapéutico de ReneCann en el vitíligo, la psoriasis y la dermatitis atópica. Los datos sobre la calidad y la estabilidad de ReneCann generados en el marco de este proyecto en Eurofins se utilizarán en los módulos de control químico y de fabricación de los futuros paquetes normativos con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). ReneCann también tiene el potencial de ser evaluado en cuanto a su eficacia en otras enfermedades en las que la aplicación tópica puede proporcionar un beneficio sobre las formulaciones convencionales de cannabinoides con dosis orales.