Evaxion Biotech A/S ha anunciado que ha recibido la autorización de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia para iniciar un ensayo de fase 2b de su inmunoterapia contra el cáncer específica para pacientes EVX-01 en combinación con la terapia anti-PD-1 de Merck & Co. Inc. (conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá), KEYTRUDA® (pembrolizumab). El ensayo abierto de un solo brazo evaluará la eficacia y la seguridad de EVX-01 en combinación con KEYTRUDA® en aproximadamente 100 adultos no tratados con inhibidores de punto de control con melanoma irresecable o metastásico, con una respuesta global como criterio de valoración principal. Se espera que el estudio se inicie en el segundo trimestre. Evaxion será responsable de la realización del estudio y Merck & Co. Inc. suministrará todo el KEYTRUDA® necesario y seguirá colaborando a medida que maduren los datos. En un ensayo de fase 1/2a en curso se está investigando EVX-01, una nueva inmunoterapia neoepitópica contra el cáncer específica para cada paciente, basada en la tecnología PIONEER AI, propiedad de Evaxion, para el tratamiento de pacientes con melanoma. Los datos de este ensayo han demostrado que el 67% de los nueve pacientes se beneficiaron de EVX-01 en combinación con anti-PD-1 para el tratamiento del melanoma metastásico, en comparación con los datos históricos de que sólo el 40% se benefició del inhibidor de puntos de control solo. El 22% de los pacientes del ensayo lograron una respuesta completa con EVX-01 en combinación con anti-PD-1.