Exelixis, Inc. Anuncia que COSMIC-313 cumplió su criterio de valoración principal
11 de julio 2022 a las 14:00
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Exelixis, Inc. anunció que COSMIC-313 cumplió su criterio de valoración primario, demostrando una mejora significativa de la supervivencia sin progresión (SLP) en el análisis primario. El COSMIC-313 es un ensayo pivotal de fase 3 en curso que evalúa la combinación de cabozantinib (CABOMETYX(R)), nivolumab e ipilimumab frente a la combinación de nivolumab e ipilimumab en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado de riesgo intermedio o bajo no tratados previamente. En un análisis intermedio preespecificado para el criterio de valoración secundario de la supervivencia global (SG), la combinación de cabozantinib, nivolumab e ipilimumab frente a la combinación de nivolumab e ipilimumab no demostró un beneficio significativo.
Por lo tanto, el ensayo continuará con el siguiente análisis de la SG.
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Exelixis, Inc. es una empresa de oncología. La empresa se dedica a desarrollar medicamentos y regímenes combinados a la vanguardia de la atención oncológica. Ha producido cuatro productos farmacéuticos comercializados, dos de los cuales son formulaciones de su molécula estrella, el cabozantinib. El cabozantinib es un inhibidor de múltiples tirosina quinasas, como MET, AXL, los receptores VEGF y RET, y también ha sido aprobado como CABOMETYX comprimidos para el carcinoma de células renales (CCR) avanzado, para el carcinoma hepatocelular (CHC) previamente tratado y para el cáncer de tiroides diferenciado (CTD) refractario al yodo radiactivo (YRA) previamente tratado, y como COMETRIQ cápsulas para el cáncer medular de tiroides (CMT) metastásico y progresivo. Los otros dos productos de la empresa son COTELLIC, un inhibidor de la MEK aprobado como parte de múltiples regímenes combinados para tratar formas específicas de melanoma avanzado, y MINNEBRO, un bloqueante selectivo oral, no esteroideo, del receptor mineralocorticoide (MR) aprobado para el tratamiento de la hipertensión.