FluoGuide A/S anuncia que la empresa ha presentado una CTA para iniciar el ensayo de fase II en cáncer de pulmón. El ensayo clínico se llevará a cabo en el Rigshospitalet de Dinamarca. Tras la aprobación de la Agencia Danesa del Medicamento, FluoGuide iniciará el ensayo de fase II en cáncer de pulmón en colaboración con el Departamento de Cirugía Cardiotorácica del Hospital Universitario Rigshospitalet de Dinamarca. El ensayo de fase II está diseñado para reclutar hasta 24 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). El criterio de valoración principal es la sensibilidad, definida como el número relativo de pacientes en los que FG001 ilumina el cáncer. FluoGuide espera que los pacientes se inscriban durante 2022 y que los resultados de primera línea estén disponibles a finales de 2022. El ensayo incluye dos evaluaciones intermedias después de 8 y 16 pacientes, respectivamente. FluoGuide ha seleccionado el cáncer de pulmón como segunda indicación a investigar después del glioma maligno. La selección del cáncer de pulmón se debe a una elevada necesidad no cubierta, a la evidencia de que uPAR está sobreexpresado en el cáncer de pulmón y a que los cirujanos están familiarizados con el uso de endoscopios ópticos durante la cirugía.