Galapagos NV anuncia la autorización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios para Jyseleca (Filgotinib), como nuevo tratamiento para la colitis ulcerosa en Gran Bretaña
18 de enero 2022 a las 22:01
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Galapagos NV ha anunciado que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha concedido una autorización de comercialización para Jyseleca (filgotinib 200 mg comprimidos), como nuevo tratamiento para la colitis ulcerosa (CU) para Gran Bretaña. La MHRA ha autorizado una indicación adicional para Jyseleca, un inhibidor preferente de la JAK1 que se administra una vez al día, para su uso en pacientes adultos con CU de moderada a gravemente activa que hayan tenido una respuesta inadecuada, hayan perdido la respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un agente biológico. La presentación se apoyó en los datos del programa SELECTION de fase 2b/3, publicados en la revista Lancet. La decisión de la MHRA sigue a la autorización de la Comisión Europea (CE) para su uso en la misma población de pacientes.
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Galapagos NV es una empresa biotecnológica totalmente integrada centrada en descubrir, desarrollar y comercializar medicamentos innovadores. La empresa se ha comprometido a mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo centrándose en enfermedades con grandes necesidades no cubiertas. Sus capacidades de I+D abarcan múltiples modalidades de medicamentos, incluidas las moléculas pequeñas y las terapias celulares. Su cartera abarca desde el descubrimiento hasta programas comercializados en inmunología, oncología y otras indicaciones. Su primer medicamento para la artritis reumatoide y la colitis ulcerosa está disponible en Europa y Japón.
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