GenScript Biotech Corporation ha ampliado su capacidad de fabricación cGMP de sgRNA y cargas útiles de ADN no viral con una nueva instalación de última generación en Zhenjiang, Jiangsu, China. Esta última ampliación proporciona a las empresas biofarmacéuticas y a las nuevas empresas de descubrimiento de terapias génicas y celulares una fuente de componentes de calidad necesaria para hacer avanzar las nuevas terapias del laboratorio a la clínica y al mercado en menos tiempo. El paso dado por GenScript, líder del mercado en la síntesis de sgRNA CRISPR de calidad cGMP y plantillas HDR (reparación por homología dirigida), posiciona a GenScript como el principal proveedor con capacidad para acortar los tiempos de espera, tradicionalmente largos, del material genético crucial utilizado para avanzar en las terapias génicas y celulares que salvan vidas - y para reducir el importante riesgo financiero asumido por las empresas que desarrollan dichas terapias.

GenScript tiene un historial probado de suministro de sgRNA de calidad cGMP y cargas útiles de ADN no viral, junto con registros completos de lotes, documentación y el apoyo normativo necesario para el desarrollo de terapias génicas y celulares y la presentación exitosa de IND. El compromiso continuo de GenScript para satisfacer las necesidades de los científicos investigadores. En 2020, GenScript estableció una planta cGMP de 21.500 sq.

ft. de planta cGMP en Nanjing, que comprende cinco líneas de producción cGMP para ARN sg CRISPR sintético y cargas de ADN no viral. Hasta abril de 2023, GenScript ha entregado 56 lotes de productos de edición génica de calidad cGMP a empresas biotecnológicas y farmacéuticas mundiales en el campo de la terapia génica y celular, apoyando 18 solicitudes de proyectos, cinco de los cuales han recibido aprobaciones IND.

Esta reciente ampliación añade 400.000 pies cuadrados de espacio de fabricación cGMP en Zhenjiang, poniendo en marcha cuatro líneas de producción adicionales equipadas para entregar cantidades de hasta gramos de sgRNA o cientos de miligramos de sgRNA o dsDNA por lote, respectivamente, con una pureza superior.