GRACELL BIOTECHNOLOGIES INC.

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Gracell Biotechnologies Inc. presentará datos clínicos actualizados sobre el car car BCMA/CD19 de doble objetivo GC012f para el mieloma múltiple recidivante/refractario en la reunión anual de la ASCO de 2022

31/05/2022 | 12:09

Gracell Biotechnologies Inc. anunció que presentará datos clínicos actualizados de un ensayo multicéntrico iniciado por un investigador (IIT) que evalúa el GC012F, el candidato CAR-T de maduración de células B (BCMA) y CD19 de la compañía, para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante/refractario (RRMM), en una presentación oral de un resumen en la Reunión Anual de 2022 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO 2022). El GC012F es un candidato terapéutico CAR-T autólogo con doble objetivo, BCMA y CD19, desarrollado mediante la plataforma FasTCAR, propiedad de Gracell, que permite la fabricación al día siguiente de terapias CAR-T. En noviembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos concedió al GC012F la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del mieloma múltiple (MM). El GC012F está siendo evaluado actualmente en IITs en China, incluyendo en MM y B-NHL. De octubre de 2019 a noviembre de 2021, se inscribieron 28 pacientes con MMR fuertemente pretratados y se trataron en este IIT de un solo brazo, abierto y multicéntrico con una infusión única de GC012F en tres niveles de dosis: 1x10 células/kg (DL1), 2x10 células/kg (DL2) y 3x10 5 células/kg (DL3). Otros 9 pacientes fueron tratados en tres niveles de dosis diferentes desde la última actualización comunicada en ASCO y EHA en 2021. El 89,3% (25/28) de los pacientes eran de alto riesgo según los criterios de mSMART 3.0 y los pacientes habían recibido una mediana de cinco líneas de terapia previas. En el corte de datos del 26 de enero de 2022, se había evaluado la respuesta de los 28 pacientes con una mediana de tiempo de seguimiento de 6,3 meses, que oscilaba entre 1,8 y 29,9 meses. Se continúa el seguimiento de los pacientes para profundizar en las respuestas. La tasa de respuesta en los distintos niveles de dosis fue del 100% (2/2) en DL1, del 80% (8/10) en DL2 y del 93,8% (15/16) en DL3. Todos (27/27, 100%) los pacientes evaluables por MRD alcanzaron la negatividad de la enfermedad mínima residual (MRD). El 75% (21/28) de todos los pacientes tratados lograron la RSC de la ERM. El perfil de seguridad del GC012F fue coherente con los hallazgos anteriores, con un grado mayoritariamente bajo de síndrome de liberación de citoquinas (SRC) (Grado 0-2 (93%)). No se observó ningún síndrome de liberación de citoquinas de grado 4 o 5, ni ningún síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) de grado. Se sigue vigilando a los pacientes en cuanto a seguridad y eficacia, incluyendo la mejor respuesta global y la duración de la misma.


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Resultado Neto 2022 -113 M - -110 M
Deuda neta 2022 - - -
P/E ratio 2022 -10,2x
Rendimiento 2022 -
Capitalización 229 M 229 M 223 M
Capi. / Ventas 2022 9 140x
Capi. / Ventas 2023 9 140x
Nro. de Empleados 348
Flotante 92,3%
Gráfico GRACELL BIOTECHNOLOGIES INC.
Duración : Período :
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Tendencias en análisis técnico GRACELL BIOTECHNOLOGIES INC.
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Recomendación promedio COMPRAR
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Último precio de cierre 3,38 $
Precio objetivo promedio 19,20 $
Diferencia / Objetivo Promedio 468%
Revisiones del BPA
Directivos y Administradores
Wei Cao Chairman & Chief Executive Officer
Kevin Yili Xie Chief Financial Officer
Jenny Ni Chief Technology Officer
Wendy Li, Chief Medical Officer
Wendy Hayes Independent Director
Sector y competencia
Var. 1EneCapi. (M$)
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MODERNA, INC.-32.60%67 212
LONZA GROUP AG-23.32%46 073
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SEAGEN INC.10.05%32 099
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.37.90%27 533