GSK plc ha anunciado resultados positivos del análisis intermedio previsto de la primera parte del ensayo de fase III RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO, que investiga Jemperli (dostarlimab) más quimioterapia de tratamiento estándar (carboplatino-paclitaxel) seguida de Jemperli en comparación con quimioterapia más placebo seguida de placebo en pacientes adultas con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente. El ensayo cumplió su criterio de valoración primario de supervivencia libre de progresión (SLP) evaluado por el investigador. Mostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante en el subgrupo preespecificado de pacientes con deficiencia de reparación de emparejamientos (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y en la población general.

También se observó un beneficio clínicamente relevante en la SLP en el subgrupo de pacientes con reparación de emparejamientos erróneos (MMRp)/estabilidad de microsatélites (MSS). Aunque los datos de la supervivencia global (SG) no estaban maduros en el momento de este análisis, se observó una tendencia favorable en la población global, incluidos los subgrupos dMMR/MSI-H y MMRp/MSS El perfil de seguridad y tolerabilidad de dostarlimab en el ensayo de fase III RUBY fue coherente con los ensayos clínicos de regímenes similares. Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento más comunes en los pacientes que recibieron dostarlimab más quimioterapia fueron náuseas, alopecia, fatiga, neuropatía periférica, anemia, artralgia, estreñimiento y diarrea.