Heidelberg Pharma AG anunció que en la Reunión Anual 2022 de la ASH se presentaron los datos clínicos iniciales de dos conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) basados en la tecnología ATAC, propiedad de la empresa. Heidelberg Pharma mostró datos preliminares de seguridad del ensayo clínico con su candidato HDP-101 y su socio Magenta Therapeutics, Cambridge, MA, EE.UU., (Magenta) presentó en una sesión oral datos preliminares positivos de seguridad y eficacia inicial de su ensayo clínico con el candidato ATAC MGTA-117. El HDP-101, un ATAC dirigido contra el BCMA, se está evaluando actualmente en un ensayo de fase I/IIa abierto y multicéntrico en pacientes con mieloma múltiple, un cáncer de médula ósea con una gran necesidad médica no cubierta.

La primera parte del ensayo es un estudio de fase I de escalada de dosis para determinar una dosis óptima y segura de HDP-101 para la parte de fase II del estudio. Los resultados preliminares de las dos primeras cohortes de pacientes mostraron una buena tolerabilidad. Actualmente, el ensayo está inscribiendo pacientes en la cohorte 3. El MGTA-117 se está probando en un ensayo de escalada de dosis de fase I/II en leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída/refractaria (R/R) y síndrome mielodisplásico (SMD).

Los pacientes con estas afecciones se consideran no aptos para el trasplante debido a una enfermedad activa caracterizada por un elevado número de blastos cancerosos presentes en la médula ósea y en el torrente sanguíneo. El MGTA- 117 está diseñado para agotar estas células cancerosas antes de un trasplante de células madre o de recibir un producto de terapia génica ex vivo. Los resultados preliminares de 15 pacientes de tres cohortes de aumento de dosis mostraron un agotamiento de las células diana en la sangre y la médula ósea, lo que aporta pruebas de una dosis activa.

Dos pacientes aptos para el trasplante se convirtieron en aptos debido a la depleción exitosa de las células cancerosas de la médula ósea. El MGTA-117 fue bien tolerado en todos los participantes. No se consideraron acontecimientos adversos graves relacionados con el MGTA-117; se eliminó rápidamente según lo previsto y no se observaron toxicidades limitantes de la dosis.