Idorsia Ltd. ha anunciado que se han presentado nuevos datos sobre el aprocitentan, el antagonista dual de los receptores de endotelina en investigación de Idorsia para el tratamiento de pacientes con hipertensión resistente, en una presentación oral titulada "Efectos del aprocitentan en la disminución de la presión arterial y la proteinuria en pacientes con enfermedad renal crónica e hipertensión resistente", a cargo del Dr. George Bakris, en la Semana del Riñón 2023 de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN). Los pacientes con hipertensión a menudo pueden controlar con éxito su presión arterial combinando un estilo de vida más saludable con una medicación eficaz.
Sin embargo, aproximadamente el 10% de los pacientes padecen hipertensión resistente, en la que la presión arterial se mantiene elevada a pesar de recibir al menos tres medicamentos antihipertensivos de diferentes clases farmacológicas, incluido un diurético, a dosis óptimas. El estudio de fase 3 PRECISION demostró tanto la seguridad como la eficacia del aprocitentan para reducir significativamente la presión arterial (PA) en pacientes con hipertensión resistente además de al menos tres medicamentos antihipertensivos de diferentes clases, incluido un diurético. Los resultados detallados se publicaron en The Lancet y se presentaron como ponencia científica de última hora durante las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón (AHA) en noviembre de 2022.
Encontrará más detalles y comentarios en el comunicado de prensa dedicado y en un webcast para inversores en el que participó el Prof. Markus Schlaich, investigador de PRECISION. La presentación en la ASN Kidney Week 2023 se centró en el efecto del aprocitentan sobre la PA en un subgrupo de 162 pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 3 o 4, definida por una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de 15 a < 60mL/min/1,73m2. La presentación incluyó un análisis exploratorio preespecificado (no ajustado por multiplicidad) del aprocitentan sobre la PA medida mediante una medición automatizada de la PA en consultorio (MAPA), y un análisis post-hoc de la monitorización ambulatoria de la PA (MAPA) y la relación albúmina-creatinina urinaria (RACU) ?
un marcador de daño renal ? en esta población de pacientes. Tanto la dosis de 12,5 mg como la de 25 mg de aprocitentan produjeron una reducción pronunciada de la PA desde el inicio hasta la semana 4 en comparación con el placebo en pacientes con ERC en estadio 3 ó 4. El cambio medio en la PA sistólica en consultorio a las 4 semanas (para pacientes con valores tanto basales como en la semana 4) fue de ?13,7 mmHg para aprocitentan 12,5 mg, ?18,4 mmHg para 25 mg y ?6,5 mmHg para placebo, para una diferencia frente a placebo de ?7,2 mmHg y ?11,9 mmHg, respectivamente.
Los resultados de la monitorización ambulatoria de la PA confirmaron los derivados de las mediciones en consultorio. La UACR en la semana 4, se redujo un 28% para el aprocitentan 12,5 mg, un 44% para el aprocitentan 25 mg, y permaneció estable (reducción del 4%) en el grupo placebo. En general, el aprocitentan fue bien tolerado; los acontecimientos adversos más frecuentes fueron edema/retención de líquidos (18% y 24% de los pacientes que recibieron aprocitentan 12,5 mg y 25 mg, respectivamente, frente al 2% con placebo, en la semana 4).
Los acontecimientos adversos de retención de líquidos y edema fueron principalmente edema periférico de intensidad leve, se produjeron sobre todo durante las primeras 4 a 8 semanas de tratamiento y se controlaron eficazmente con terapia diurética adicional. Se notificó la interrupción del tratamiento debido a edema/retención de líquidos en 3 de 162 pacientes.