Idorsia Ltd. anunció que el ACT-539313, un antagonista selectivo de los receptores de orexina-1, no mostró una mejora respecto al placebo en la reducción del número de días de atracones a la semana en pacientes adultos con trastorno por atracón de moderado a grave – por lo tanto, no se cumplió el criterio de valoración principal. El ACT-539313 fue muy bien tolerado durante el periodo de tratamiento de 12 semanas. En el estudio, 136 pacientes fueron aleatorizados para recibir ACT-539313 a una dosis de 100 mg dos veces al día, o placebo en una proporción de 1:1 durante un periodo de tratamiento de 12 semanas.

El criterio de valoración primario de la eficacia fue el cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el número de días de atracones por semana. Un día de atracón se definió como un día con al menos un episodio de atracón confirmado. El estudio también evaluó el efecto de ACT-539313 en la modulación de los rasgos de comportamiento que contribuyen a la psicopatología en el BED, además de reducir la frecuencia de los atracones.

El ACT-539313 es un potente antagonista selectivo del receptor de la orexina 1 que penetra en el cerebro. Los estudios preclínicos han demostrado que las orexinas desempeñan un papel en el impulso del consumo compulsivo de atracones, y el ACT-539313 redujo el comportamiento de atracones en modelos animales. En los estudios de fase 1, el ACT-539313 fue bien tolerado en dosis orales únicas de hasta 400 mg y en dosis orales múltiples de hasta 200 mg dos veces al día durante 10 días en voluntarios sanos.