Agendia, Inc., una empresa en fase comercial centrada en la oncología de precisión para el cáncer de mama, ha anunciado hoy una asociación plurianual con Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN) para desarrollar conjuntamente ensayos oncológicos in vitro (IVD). La asociación tiene como objetivo avanzar en el uso de la secuenciación de próxima generación (NGS) para las pruebas oncológicas descentralizadas y se alinea con el enfoque de Illumina para las asociaciones IVD en oncología. Agendia se une a la creciente cartera de Illumina de más de 30 socios de IVD que desarrollan más de 40 soluciones basadas en la secuenciación para el pronóstico del cáncer, la selección de terapias y otras aplicaciones.

Illumina y Agendia tienen previsto desarrollar nuevas pruebas para mejorar la atención y el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama, utilizando la plataforma de secuenciación MiSeq™Dx de Illumina para ampliar la gama de paneles de genes disponibles para el análisis de tumores sólidos. La compañía espera que su prueba estrella, MammaPrint®, que está autorizada por la FDA y se ofrece actualmente a través del laboratorio central de Agendia, sea la primera prueba descentralizada de riesgo de recurrencia del cáncer de mama basada en NGS autorizada por la FDA.

"Esta asociación representa un paso importante en la integración de las tecnologías NGS de Agendia y nos acerca aún más a nuestra promesa de proporcionar información genómica crucial a los médicos y a sus pacientes para guiar la atención en cada paso del viaje de tratamiento de un paciente", comenta Mark Straley, CEO de Agendia. "Creemos que nuestra actual prueba MammaPrint, autorizada por la FDA y ampliamente reembolsada, proporciona la base perfecta para su incorporación a la plataforma MiSeqDx de Illumina. Juntos, planeamos ampliar lo que es posible en el cuidado del cáncer de mama y asegurar que los conocimientos esenciales que provienen de las pruebas genómicas se entreguen a los pacientes de todo el mundo", añade.

La sólida cartera de productos de diagnóstico de NSE de Illumina, incluida la plataforma MiSeq™Dx, cubre una amplia gama de aplicaciones clínicas diseñadas para diversos entornos de laboratorios clínicos. A medida que las pruebas de NSE se integran cada vez más en la atención rutinaria de los pacientes, Illumina se compromete a proporcionar soluciones clínicas, a través de productos y asociaciones, que permitan el diagnóstico y la gestión de las enfermedades humanas.

Las soluciones de pruebas patentadas de Agendia permiten a los médicos diagnosticar con mayor precisión los factores de la enfermedad y predecir la progresión del cáncer de mama en una mujer. El enfoque científico de la empresa proporciona una visión holística de la biología subyacente del cáncer de mama de una paciente, lo que permite a los médicos adaptar el tratamiento. La empresa cree que la prueba descentralizada MammaPrint SGN, desarrollada en la plataforma Illumina MiSeq™Dx, permitirá a los grandes hospitales clínicos de todo el mundo ofrecer la eficacia y los beneficios clínicos de MammaPrint a sus médicos y pacientes de forma interna. Además, la prueba MammaPrint NGS se basará en casi dos décadas de pruebas clínicas procedentes de 30 estudios clínicos en los que participaron más de 30.000 pacientes con cáncer de mama, así como en 15 años de autorización de la FDA, la inclusión en las principales directrices de las sociedades médicas y los códigos CPT únicos y acreditados que permitan el reembolso.

"Estamos encantados de asociarnos con Agendia, que tiene una profunda experiencia en el campo de las pruebas genómicas del cáncer de mama, para ampliar el alcance de las pruebas genómicas basadas en NGS para el tratamiento del cáncer", destaca Joydeep Goswami, director de estrategia y desarrollo corporativo de Illumina. "Creemos que permitir la realización de pruebas clínicas internas reforzará el conocimiento de la red sanitaria, reducirá los tiempos de respuesta y, en última instancia, permitirá una mejor atención a más pacientes gracias a una mejor orientación de las vías de atención", concluye.

Acerca de Agendia

Agendia es una empresa cuya misión se centra en habilitar una la toma de decisiones optimizada ofreciendo a los médicos soluciones de diagnóstico e información de última generación que puedan utilizarse para ayudar a mejorar los resultados de las pacientes con cáncer de mama en todo el mundo. La empresa ofrece actualmente dos pruebas de perfil genómico disponibles en el mercado que ayudan a cirujanos, oncólogos y patólogos a personalizar el tratamiento de las mujeres en puntos de intervención críticos a lo largo de su trayectoria como pacientes.

MammaPrint® es una prueba pronóstica de 70 genes que, junto con otros factores clinicopatológicos, determina el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en una paciente concreta. BluePrint® es una prueba de subtipificación molecular de 80 genes que identifica la biología subyacente de un cáncer de mama individual para proporcionar información sobre su comportamiento, pronóstico a largo plazo y posible respuesta a la terapia sistémica. Juntos, MammaPrint® y BluePrint® ofrecen una visión completa del cáncer de mama de cada paciente, lo que permite a los médicos seleccionar objetivamente el mejor plan de tratamiento.

Para más información sobre los ensayos y estudios en curso de Agendia, visite www.agendia.com.

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