Immutep Limited ha anunciado que ha firmado un Acuerdo de Colaboración y Suministro de Ensayos Clínicos (Acuerdo) con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania y Pfizer para un nuevo estudio clínico de fase I en pacientes con cáncer urotelial, denominado INSIGHT-005. INSIGHT-005 será un estudio exploratorio abierto iniciado por el investigador que evaluará la seguridad y la eficacia del principal candidato a producto de la empresa, efti, en combinación con avelumab (BAVENCIO®) en hasta 30 pacientes con cáncer urotelial metastásico. El estudio tendrá lugar en Alemania.

Se espera inscribir y dosificar al primer paciente en el primer semestre del año natural 2023, una vez completados los pasos éticos y reglamentarios necesarios. Según el acuerdo, Immutep y Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, financiarán conjuntamente el estudio INSIGHT-005. Lo llevará a cabo el Instituto de Investigación Clínica del Cáncer, Krankenhaus Nordwest (IKF) como parte de la plataforma INSIGHT iniciada por los investigadores para estudios que investigan efti en diferentes tratamientos combinados y vías de administración.

INSIGHT consta de 5 brazos diferentes de los estratos A a E (INSIGHT-005 es el estrato E). El estudio anunciado modifica el protocolo previamente anunciado para el INSIGHT-005 que evaluaba el efti en combinación con el bintrafusp alfa. El anterior estudio INSIGHT-005 no avanzó en base a los resultados generados previamente para el bintrafusp alfa en otros estudios.