Incyte ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Jakavi® (ruxolitinib) para el tratamiento de pacientes de 12 años o más con EICH aguda o crónica que tienen una respuesta inadecuada a los corticosteroides u otras terapias sistémicas. El ruxolitinib es comercializado como Jakavi por Novartis en Europa y como Jakafi por Incyte en Estados Unidos. La aprobación de Jakavi se produce tras el dictamen positivo concedido en marzo de 2022 por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), basado en los estudios clínicos de fase 3 REACH2 y REACH3 en los que Jakavi demostró superioridad en la tasa de respuesta global (ORR) en comparación con la mejor terapia disponible (BAT).

Los resultados de REACH2 mostraron una ORR del 62% con Jakavi en el día 28, en comparación con el 39% de la MTD; y REACH3 demostró una ORR significativamente mejor en la semana 24 (50% frente al 26%) con una mejor ORR (76% frente al 60%) frente a la MTD.

BAT, entre los pacientes con EICH crónica refractaria/dependiente de esteroides. La EICH se produce cuando las células del donante ven las células sanas del receptor como extrañas y las atacan. Los síntomas de la EICH pueden aparecer en la piel, el tracto gastrointestinal, el hígado, la boca, los ojos, los genitales, los pulmones y las articulaciones.

Aproximadamente el 50% de los receptores de trasplantes de células madre alogénicos desarrollarán una EICH aguda o crónica. Tanto la EICH aguda como la crónica pueden ser mortales y, hasta ahora, ambas carecen de un tratamiento estándar establecido para los pacientes que no responden adecuadamente al tratamiento de primera línea con esteroides. Actualmente, no existen otras terapias aprobadas para el tratamiento de la EICH tras el fracaso de los esteroides en Europa.