El organismo regulador de medicamentos de Estados Unidos ha pedido a Pfizer , Eli Lilly & Co y AbbVie que incluyan información sobre los riesgos de afecciones graves y muerte por el uso de sus medicamentos que pertenecen a una clase de tratamientos conocidos como inhibidores de JAK.

Las advertencias del miércoles se derivan de la revisión del medicamento para la artritis Xeljanz de Pfizer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., después de que los resultados iniciales de un ensayo realizado en febrero mostraran un mayor riesgo de problemas graves relacionados con el corazón y de cáncer con el medicamento.

Las acciones de AbbVie cerraron con un descenso del 7%, mientras que las de Pfizer y Eli Lilly bajaron ligeramente.

Pfizer dijo que la actualización aportaría una importante claridad a los proveedores de atención sanitaria sobre el perfil de riesgo/beneficio de Xeljanz.

Los inhibidores de la JAK, como Xeljanz, bloquean las enzimas causantes de la inflamación, conocidas como Janus quinasas, y se dirigen a enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la colitis ulcerosa.

La FDA señaló que el fármaco Olumiant de Lilly y Rinvoq de AbbVie tienen mecanismos de funcionamiento similares, lo que lleva a la posibilidad de los riesgos observados en el ensayo de seguridad de Xeljanz.

"Basándonos en los datos disponibles en las indicaciones aprobadas y en investigación, seguimos confiando en el perfil positivo de beneficios y riesgos de Olumiant", dijo Lilly.

AbbVie no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios.

La FDA está revisando actualmente las solicitudes de AbbVie para ampliar el uso de su medicamento contra la artritis reumatoide Rinvoq en pacientes con artritis psoriásica activa, dermatitis atópica y espondilitis anquilosante.

"Estamos a la espera de ver cómo gestiona la FDA la revisión reglamentaria en curso de Rinvoq y otros JAK en la dermatitis atópica y otras indicaciones, pero creemos que los inversores están valorando ahora el peor escenario posible para Rinvoq", dijo el analista de Mizuho Vamil Divan, en referencia a la caída de las acciones de AbbVie.

Jakafi, de Incyte Corp, e Inrebic, el inhibidor de la JAK de Bristol Myers Squibb, no necesitarán advertencias, ya que no están aprobados para tratar enfermedades inflamatorias, dijo la agencia. (Información de Manas Mishra y Manojna Maddipatla en Bengaluru; edición de Aditya Soni)