Indaptus Therapeutics, Inc. ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación de la empresa para un ensayo clínico de fase 1 en pacientes con tumores sólidos avanzados en los que han fracasado las terapias actualmente aprobadas. La empresa tiene previsto iniciar el ensayo clínico en la segunda mitad de 2022. El estudio de fase 1 está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar del Decoy 20 y seguirá un diseño 3+3 de cohortes de escalada de dosis.

El protocolo del estudio permite explorar regímenes de dosificación adicionales, incluida la administración semanal continua una vez establecida la seguridad inicial. El Decoy20 tiene el potencial de tratar una amplia gama de tumores sólidos, incluidos los carcinomas hepatocelulares, colorrectales y pancreáticos.