InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ha anunciado una actualización en el calendario de la selección de dosis en el estudio en curso de fase III CONCLUDE con el fármaco candidato cobitolimod. Se espera que el resultado de la selección de la dosis esté disponible en el cuarto trimestre de 2023. En ese momento, InDex habrá finalizado las evaluaciones de las consecuencias sobre el calendario general de desarrollo, incluidos los resultados de primera línea en CONCLUDE.

El estudio CONCLUDE es un estudio de fase III que evalúa el cobitolimod, agonista de TLR9 de primera clase, como tratamiento novedoso para pacientes con colitis ulcerosa izquierda de moderada a grave. El estudio incluirá aproximadamente 440 pacientes y se lleva a cabo en varios cientos de clínicas de más de 30 países de Europa, América y la región Asia-Pacífico. Cuando se haya aleatorizado al 30% de los pacientes del estudio, se realizará una selección de dosis a ciegas para elegir la mejor dosis de 250 ó 500 mg de cobitolimod.

Tras la selección ciega de la dosis, los nuevos pacientes que entren en el estudio serán tratados con la dosis seleccionada de cobitolimod o placebo.