Indivior PLC ha anunciado los resultados de un estudio farmacodinámico que demuestra que OPVEE® revierte rápidamente la depresión respiratoria inducida por opiáceos, que es la principal causa de muerte por sobredosis de opiáceos. El estudio, "Reversión de la depresión respiratoria inducida por opioides en voluntarios sanos: comparación del nalmefeno intranasal y la naloxona intranasal", se publicó en el Journal of Clinical Pharmacology (Reversión de la depresión respiratoria inducida por opioides en voluntarios sanos: Comparación del nalmefeno intranasal y la naloxona intranasal - Ellison - The Journal of Clinical Pharmacology - Wiley Online Library) y es la primera comparación directa que examina los efectos de 2,7 mg de nalmefeno intranasal (IN) (OPVEE) y 4 mg de naloxona IN sobre la depresión respiratoria inducida por opiáceos. Este estudio formaba parte del programa de desarrollo del OPVEE y fue revisado por la FDA como parte del proceso de aprobación.

Este estudio cumplió el criterio de valoración primario al demostrar que OPVEE invertía la depresión respiratoria producida por el remifentanilo, un potente opioide sintético relacionado con el fentanilo, en los primeros 5 minutos tras su administración. Tanto la OPVEE como la naloxona IN produjeron una inversión dependiente del tiempo de la depresión respiratoria inducida por opiáceos entre 2,5 y 20 minutos después de la administración. Las estimaciones puntuales favorecieron a la OPVEE, demostrando su no inferioridad y superioridad frente a la naloxona.

Tras la administración de OPVEE, la ventilación minuto de los sujetos (una medida de la cantidad de aire que entra en los pulmones por minuto) alcanzó aproximadamente el 95% de la línea de base previa a los opiáceos en 5 minutos y mantuvo esta robusta reversión durante el periodo inicial de monitorización de 20 minutos. Por el contrario, la naloxona necesitó 20 minutos para restablecer la respiración a niveles iguales a los observados 5 minutos después de la OPVEE. Existe una necesidad urgente de agentes de reversión de acción rápida porque los opiáceos sintéticos, como el fentanilo, alteran la respiración y reducen los niveles de oxígeno en órganos vitales como el cerebro con mayor rapidez que otros opiáceos como la morfina y la heroína.

Tras la administración de OPVEE, la ventilación minuto (VM) de los sujetos, una medida de cuánto respira una persona, aumentó una media de 5,75 L/min a los 5 minutos, el criterio de valoración principal del estudio. La naloxona intranasal produjo un aumento medio de 3,01 L/min a los 5 minutos tras la administración, y se necesitaron 20 minutos para producir un aumento de la VM similar al observado 5 minutos después de la OPVEE.