Sana Biotechnology, IASO Biotherapeutics e Innovent Biologics anuncian un acuerdo de licencia no exclusiva para el constructo BCMA CAR validado clínicamente
10 de enero 2022 a las 22:30
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Sana Biotechnology, Inc., IASO Biotherapeutics (IASO Bio) e Innovent Biologics han anunciado conjuntamente que las empresas han llegado a un acuerdo en virtud del cual Sana ha obtenido de IASO Bio e Innovent derechos comerciales no exclusivos sobre un constructo BCMA CAR totalmente humano validado clínicamente para su uso en determinadas aplicaciones de terapia génica in vivo y terapia celular hipoinmune ex vivo. IASO Bio e Innovent recibirán un pago inicial y tendrán derecho a recibir hasta aproximadamente 204 millones de dólares en posibles pagos por hitos de desarrollo y reglamentarios en un máximo de seis productos, así como cánones. El antígeno de maduración de células B (BCMA) ha sido validado como diana para la terapia CAR T autóloga en el mieloma múltiple recidivante/refractario. El constructo BCMA CAR totalmente humano licenciado a Sana es una parte clave de un producto de terapia celular CAR autóloga dirigida a BCMA (Innovent: IBI326, IASO Bio: CT103A), que ha mostrado perfiles clínicos prometedores de seguridad y eficacia en China. Los últimos datos del estudio clínico de fase 1/2 fueron presentados conjuntamente por Innovent e IASO Bio en la 63ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología en Atlanta (Abstract # 547). IBI326 demostró una tasa de respuesta global del 94,9%, una tasa de negatividad de la enfermedad mínima residual (MRD) del 93,7% y una tasa de respuesta completa/respuesta completa estricta (CR/sCR) del 58,2% en 79 pacientes con RRMM. IBI326 también demostró actividad en pacientes que habían recibido previamente una terapia CAR T: entre 13 de estos pacientes, la ORR fue del 76,9%, con un 61,5% de esos pacientes que lograron una respuesta parcial muy buena (VGPR) o mejor y un 46,2% que logró una CR/sCR (Registro del ensayo# NCT05066646). En febrero de 2021, la Administración Nacional de Productos Médicos de China concedió a IBI326 la designación de terapia innovadora para el tratamiento de la MMRR.
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Sana Biotechnology, Inc. es una empresa biotecnológica centrada en la utilización de células manipuladas como medicamentos. Se dedica a desarrollar plataformas de ingeniería celular ex vivo e in vivo para revolucionar el tratamiento en una amplia gama de áreas terapéuticas con necesidades de tratamiento no cubiertas, como la oncología, la diabetes, los trastornos del sistema nervioso central, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos genéticos, entre otros. La empresa está aplicando su tecnología hipoinmune a células T derivadas de donantes para utilizarlas como terapias celulares alogénicas contra las neoplasias hematológicas. Su candidato a producto hipoinmune más avanzado es el SC291, un programa CAR T alogénico dirigido a CD19 para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano (LNH), la leucemia linfocítica crónica (LLC) y la leucemia linfoblástica aguda (LLA). También está desarrollando el SC262, un CAR T alogénico dirigido al CD22 para el tratamiento del LNH, la LLC y la LLA, así como el SC255, un CAR T alogénico dirigido al antígeno de maduración de células B (BCMA), para el tratamiento del mieloma múltiple (MM).
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