Sana Biotechnology, Inc., IASO Biotherapeutics (IASO Bio) e Innovent Biologics han anunciado conjuntamente que las empresas han llegado a un acuerdo en virtud del cual Sana ha obtenido de IASO Bio e Innovent derechos comerciales no exclusivos sobre un constructo BCMA CAR totalmente humano validado clínicamente para su uso en determinadas aplicaciones de terapia génica in vivo y terapia celular hipoinmune ex vivo. IASO Bio e Innovent recibirán un pago inicial y tendrán derecho a recibir hasta aproximadamente 204 millones de dólares en posibles pagos por hitos de desarrollo y reglamentarios en un máximo de seis productos, así como cánones. El antígeno de maduración de células B (BCMA) ha sido validado como diana para la terapia CAR T autóloga en el mieloma múltiple recidivante/refractario. El constructo BCMA CAR totalmente humano licenciado a Sana es una parte clave de un producto de terapia celular CAR autóloga dirigida a BCMA (Innovent: IBI326, IASO Bio: CT103A), que ha mostrado perfiles clínicos prometedores de seguridad y eficacia en China. Los últimos datos del estudio clínico de fase 1/2 fueron presentados conjuntamente por Innovent e IASO Bio en la 63ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología en Atlanta (Abstract # 547). IBI326 demostró una tasa de respuesta global del 94,9%, una tasa de negatividad de la enfermedad mínima residual (MRD) del 93,7% y una tasa de respuesta completa/respuesta completa estricta (CR/sCR) del 58,2% en 79 pacientes con RRMM. IBI326 también demostró actividad en pacientes que habían recibido previamente una terapia CAR T: entre 13 de estos pacientes, la ORR fue del 76,9%, con un 61,5% de esos pacientes que lograron una respuesta parcial muy buena (VGPR) o mejor y un 46,2% que logró una CR/sCR (Registro del ensayo# NCT05066646). En febrero de 2021, la Administración Nacional de Productos Médicos de China concedió a IBI326 la designación de terapia innovadora para el tratamiento de la MMRR.