Interpace Biosciences, Inc. ha anunciado nuevos datos de validación clínica de su plataforma de pruebas para el cáncer de tiroides, compuesta por un panel de mutaciones (ThyGeNEXT®) y un clasificador de riesgo de microARN (miARN). Los nuevos datos demuestran que la adición del perfil de expresión por pares de miARN (ThyraMIR®v2) proporciona una estratificación del riesgo de nódulos tiroideos indeterminados (ITN) clínica y estadísticamente superior a la del análisis de clasificación algorítmica que proporciona el ensayo ThyraMIR® original. ThyraMIRv2 se desarrolló y validó en una cohorte totalmente ciega (n=197) de un estudio de validación retrospectivo anterior.

El nuevo análisis de datos reveló una mejora en el número de resultados negativos verdaderos y una reducción de los resultados positivos falsos, con la consiguiente mejora de la especificidad y el VPP en el umbral positivo, al tiempo que se conservó una alta sensibilidad y VPN. El AUC del ROC aumentó de 0,85 a 0,97 (p < 0,001), y la precisión diagnóstica en el umbral positivo aumentó significativamente (p < 0,05) del 83% (IC, 76-88) al 93% (IC, 89-96). ThyraMIRv2 optimizó la estratificación del riesgo de los nódulos con mutaciones tipo RAS (conductor débil), los carcinomas foliculares mínimamente invasivos, los PTC de bajo grado y los nódulos con predominio de células de Hürthle—proporcionando una mejora significativa en la precisión de la prueba y el VPN y VPP más altos de las pruebas disponibles en el mercado.