Ipsen ha anunciado que se presentarán datos alentadores sobre el inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) multiobjetivo, Cabometyx^® (cabozantinib), en una serie de tipos de cáncer, en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO 2022) de este año, que se celebrará del 3 al 7 de junio. Las presentaciones de datos incluirán los hallazgos en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) metastásico, así como las indicaciones establecidas del carcinoma de células renales avanzado y el cáncer de tiroides diferenciado refractario al yodo radiactivo (DTC RAI-R). Estos datos demuestran que el potencial terapéutico de Cabometyx como opción de tratamiento clave en una amplia gama de tumores sigue haciéndose realidad.

Los resultados actualizados del ensayo multicéntrico de fase Ib COSMIC-021, que evalúa la combinación de Cabometyx más atezolizumab en una población ampliada de pacientes con CPNM metastásico, demuestran una actividad clínica alentadora con una toxicidad manejable en personas previamente tratadas con un inhibidor de puntos de control inmunitario (ICI).^1 Estos datos sientan las bases del potencial de Cabometyx en el CPNM metastásico, que se está examinando más a fondo en el ensayo de fase III CONTACT-01, actualmente en curso. Este ensayo está evaluando la combinación de Cabometyx más atezolizumab frente a docetaxel en pacientes con CPNM metastásico previamente tratados con un ICI y quimioterapia con platino, y se espera que los resultados de primera línea del estudio se anuncien en la segunda mitad de 2022. También se presentará un análisis exploratorio en el que se investigará la relación entre la profundidad de la respuesta (DepOR) y los resultados clínicos en el estudio CheckMate -9ER, que evalúa Cabometyx en combinación con nivolumab frente a sunitinib en el carcinoma de células renales avanzado no tratado previamente.^2 La DepOR se definió como la mejor reducción porcentual desde el inicio en la suma de los diámetros de las lesiones diana.

En general, una mayor proporción de pacientes que recibieron Cabometyx más nivolumab demostraron respuestas más profundas frente a sunitinib. Independientemente del tratamiento, las respuestas más profundas se asociaron en general a una mejora de la supervivencia sin progresión (SLP) y de la supervivencia global.^2 Además, se presentarán dos nuevos análisis de datos del ensayo pivotal de fase III COSMIC-311 que evalúa Cabometyx en DTC RAI-R. Uno de los análisis se refiere a los resultados de los subgrupos preespecificados en función de los subtipos histológicos de referencia de los cánceres de tiroides papilar y folicular, y los resultados muestran que Cabometyx mantuvo una eficacia superior frente al placebo independientemente del subtipo histológico.^3 La mediana de la SLP fue de 9,2 meses para Cabometyx frente a 1,9 meses para el placebo en el subgrupo de cáncer papilar de tiroides (CPT) (CRI 0,27 IC 95%, 0,17-0,43) y de 11,2 meses frente a 2,5 meses en el subgrupo de cáncer folicular de tiroides (CFT) (CRI 0,18 IC 95%, 0,10-0,31).

La tasa de respuesta global (ORR) fue del 15% para Cabometyx frente al 0% para el placebo en el subgrupo de CTP y del 8% frente al 0% en el subgrupo de FTC.^3 Se presentará otro análisis relacionado con los resultados de los subgrupos preespecificados que recibieron tratamiento previo con lenvatinib y/o sorafenib. Los datos de este análisis mostraron que Cabometyx mantuvo su SLP frente al placebo independientemente del tratamiento previo con lenvatinib y/o sorafenib.^4 La mediana de la SLP en los distintos grupos incluyó 16,6 meses para Cabometyx frente a 3,2 meses para el placebo en el tratamiento previo con sorafenib (sin lenvatinib) (HR 0,13, IC 95% 0,06–0,26), 5,8 meses frente a 19 meses en lenvatinib previo (sin sorafenib) (HR 0,28, IC 95% 0,16-0,48), y 7,6 meses frente a 1,9 meses en sorafenib y lenvatinib previos (HR 0,27, IC 95% 0,13–0,54).^4 El perfil de seguridad identificado en COSMIC-021, CheckMate -9ER y COSMIC-311 fue consistente con el observado previamente para Cabometyx en monoterapia y en combinación. Ipsen agradece a los pacientes e investigadores que participaron en los ensayos clínicos COSMIC-021, CheckMate -9ER y COSMIC-311.

Destacados: Ipsen: ASCO 2022: Nuevos datos de Cabometyx® muestran resultados alentadores en monoterapia y en combinación en diferentes tipos de tumores, incluido el cáncer de pulmón no microcítico metastásico. El estudio de fase Ib COSMIC-021 está evaluando Cabometyx^® (cabozantinib) en combinación con atezolizumab en tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer de pulmón no microcítico. Nuevos análisis del ensayo pivotal de fase III Checkmate -9ER respaldan aún más la eficacia superior de Cabometyx y nivolumab sobre el sunitinib en el carcinoma de células renales avanzado.

Dos nuevos análisis del ensayo pivotal de fase III COSMIC-311 respaldan aún más el potencial de Cabometyx en el cáncer de tiroides diferenciado refractario al yodo radiactivo.