IQVIA Holdings Inc. ha anunciado nuevas pruebas de que los ensayos clínicos descentralizados (DCT) aportan beneficios cuantificables para los pacientes, los centros y los patrocinadores. Con uno de los primeros exámenes basados en hechos sobre el retorno de la inversión de los DCT, IQVIA ofrece datos tangibles que pueden ayudar a los patrocinadores a calcular el beneficio global de construir ensayos clínicos en torno a un modelo descentralizado. Los modelos de SES pueden incluir una serie de elementos como la plataforma y los servicios de apoyo de IQVIA (SES), las soluciones de enfermería y flebotomía para la investigación, el reclutamiento directo a los pacientes, la supervisión basada en el riesgo, las evaluaciones electrónicas de los resultados clínicos y los diarios electrónicos que permiten a los pacientes registrar los datos a distancia.

En este análisis se evaluaron los ensayos descentralizados con respecto a 14 métricas en tres categorías – productividad, calidad y realización de ensayos, para determinar cómo se compara un enfoque de SES con los modelos de estudio tradicionales. El análisis descubrió que los patrocinadores pueden lograr ensayos más rápidos, menos costosos y más atractivos utilizando protocolos impulsados por el SES. En concreto, los resultados muestran reducciones sustanciales en los plazos del protocolo final al primer paciente (FPI), en los plazos del FPI al último paciente, en la tasa de fracaso de las pruebas, así como en las desviaciones del protocolo.

El análisis pone de relieve que, si bien los distintos ensayos experimentaron distintos niveles de beneficios de un enfoque de SES, hacer que los modelos descentralizados formen parte de una estrategia de investigación clínica desde el principio puede dar lugar a importantes beneficios.