Teijin Limited, Japan Tissue Engineering Co., Ltd. (J-TEC), Mitsui Fudosan Co., Ltd. y el Centro Nacional del Cáncer (NCC) anunciaron conjuntamente que establecerán una plataforma de medicina regenerativa en Kashiwanoha Smart City, un parque empresarial de ciencias de la vida en Kashiwa-shi, prefectura de Chiba, Japón. La plataforma apoya el desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades con necesidades no cubiertas, como el cáncer. Sirve de sistema de ventanilla única que apoya la investigación y el desarrollo, la formulación de planes de negocio y la producción comercial de productos de medicina regenerativa.

En particular, los cuatro socios pretenden acelerar la comercialización de la medicina regenerativa y los tratamientos innovadores contra el cáncer. Como parte del plan, los socios ya han comenzado a apoyar a los titulares de semillas. Mirando a los cuatro socios: NCC proporciona tratamientos de vanguardia contra el cáncer y produce semillas para el descubrimiento de fármacos; J-TEC cuenta con una amplia experiencia en el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos como pionero de la medicina regenerativa; Teijin cuenta con experiencia en la investigación, el desarrollo y la comercialización de fármacos; y Mitsui Fudosan construye espacios y comunidades para la innovación en las ciencias de la vida.

Se espera que su plataforma prevista, aprovechando la proximidad física y funcional de las cuatro partes, proporcione rápida y eficazmente soluciones para la fabricación y el desarrollo clínico, la planificación empresarial y la producción comercial. La organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) a la que prestarán servicio Teijin y J-TEC estará situada en el Mitsui Link-Lab Kashiwanoha 1, operado por Mitsui Fudosan, y es adyacente al NCC Hospital East y al NCC Exploratory Oncology Research & Clinical Trial Center. La plataforma también apoyará proyectos de otras organizaciones que tengan semillas.

El NCC proporcionará asesoramiento profesional y colaboración con los titulares de las semillas y los ensayos clínicos iniciados por los investigadores. Teijin y J-TEC ofrecerán asesoramiento práctico y apoyo para el desarrollo y la fabricación contratados. Mitsui Fudosan se encargará del funcionamiento de la sede y de proporcionar apoyo a las iniciativas individuales.

Como preparación para la puesta en marcha de las instalaciones de la CDMO, cuya apertura está prevista para enero de 2024, la plataforma promoverá el desarrollo de medicamentos regenerativos entre instituciones académicas, empresas de nueva creación, compañías farmacéuticas y otros. También solicitará colaboraciones de investigación y desarrollo y clínicas con instituciones médicas, así como con líderes de opinión clave (KOL) y empresas comerciales en los campos del cáncer y la medicina regenerativa. Con este acuerdo, las cuatro partes se esforzarán por estimular la demanda y construir su plataforma, con el objetivo de establecer finalmente una estructura capaz de apoyar unos 10 proyectos anuales con el fin de llevar los medicamentos regenerativos al mercado.

Teijin, en colaboración con J-TEC, invertirá en el proyecto una parte sustancial de su presupuesto de inversión de más de 3.000 millones de yenes en relación con la CDMO, principalmente para las instalaciones y la formación de recursos humanos en Mitsui Link-Lab Kashiwanoha 1 durante los próximos dos o tres años, ayudando así a establecer una instalación de CDMO principalmente para apoyar el desarrollo de métodos de fabricación, así como la fabricación real. En última instancia, las cuatro partes esperan contribuir a la atención médica mundial proporcionando nuevas opciones a los pacientes que esperan tratamientos innovadores. Según el NCC, cada año se diagnostica un millón de personas con cáncer en Japón.

El desarrollo de tratamientos innovadores con medicamentos regenerativos, incluida la terapia de células inmunitarias modificadas genéticamente, también conocida como terapia de células de receptores de antígenos quiméricos (CAR-T), ha estado en marcha en todo el mundo en los últimos años. Además, se están investigando y desarrollando tratamientos prometedores y sus semillas. Mientras tanto, la aplicación práctica de la medicina regenerativa requiere conocimientos especializados y experiencia práctica en cuestiones como la aprobación farmacéutica y el control de calidad.

También se requiere una amplia gama de conocimientos de comercialización. Por ello, muchas instituciones académicas y empresas de nueva creación no pueden comercializar su investigación y desarrollo de forma independiente. Teijin, J-TEC, Mitsui Fudosan y NCC, basándose en su clara comprensión de tales necesidades, han acordado ahora establecer una plataforma de medicina regenerativa para proporcionar a las instituciones académicas experiencia profesional y conocimientos de comercialización sobre una base de colaboración.

La Ciudad Inteligente de Kashiwa-no-ha, a la que llega la estación de Kashiwa-no-ha Campus, a unos 30 minutos en tren expreso desde el centro de Tokio, es una zona en la que se acumulan las principales instituciones académicas y médicas de Japón. Además del Mitsui Garden Hotel Kashiwa-no-ha Parkside, que apoya a los pacientes con cáncer, la ciudad inteligente se ha convertido en una animada comunidad de oficinas e instalaciones comerciales. El Mitsui Link Lab Kashiwanoha 1, situado en el 6-6-2 de Kashiwanoha, Kashiwa-shi, prefectura de Chiba, comprende unos 11.000 m2 de superficie total y ofrece un espacio de alquiler de unos 8.000 m2.