Un juez ha prohibido a los testigos expertos testificar que el analgésico Tylenol, de Johnson & Johnson spin-off Kenvue, puede causar autismo si las madres lo toman durante el embarazo, al considerar que no apoyaron sus conclusiones con pruebas científicas.

La sentencia dictada el lunes por la juez de distrito Denise Cote en un tribunal federal de Manhattan significa probablemente el final de un litigio consolidado por responsabilidad civil masiva de unas 500 demandas sobre el popular medicamento de venta libre, a menos que los demandantes consigan que sea revocada en apelación.

Cote, en una sentencia de 148 páginas, consideró que ninguno de los cinco testigos expertos propuestos por los demandantes había ofrecido una metodología científica sólida para respaldar su opinión de que el ingrediente activo del Tylenol, el paracetamol, podía causar trastornos del espectro autista (TEA) y trastornos por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).

"En lugar de ello, el enfoque no estructurado adoptado por los expertos de los demandantes permitió una selección selectiva, permitió un análisis basado en los resultados y ocultó las complejidades, inconsistencias y debilidades de los datos subyacentes", escribió.

Kenvue, que era la unidad de salud del consumidor de Johnson & Johnson antes de escindirse en agosto, dijo en un comunicado que solicitará la desestimación de todos los casos a la luz del fallo. Sus acciones subieron alrededor de un 4% en las operaciones del martes tras la decisión.

"Estas demandas han creado confusión sobre la seguridad de uno de los medicamentos más estudiados de la historia", dijo la empresa. "Los médicos recomiendan el paracetamol como opción de tratamiento de primera línea para las personas que tienen fiebre o sufren dolor durante el embarazo. Se sabe científicamente que no tratar estas afecciones puede tener graves consecuencias para la salud tanto de la madre como del bebé."

Los abogados de las demandantes no respondieron inmediatamente a las solicitudes de comentarios.

Las demandas también apuntaban a los minoristas que vendían sus propias versiones genéricas de Tylenol, entre ellos CVS, Walgreens y Walmart. CVS y Walgreens declinaron hacer comentarios sobre la decisión, y Walmart no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios.

Las demandas por responsabilidad civil de productos, como las relativas al Tylenol, se basan en expertos para establecer que el producto es capaz de causar el daño alegado. Los jueces federales deciden qué testimonios de expertos están permitidos, en función de si cumplen las normas científicas establecidas por primera vez por el Tribunal Supremo de EE.UU. en su sentencia de 1993 en el caso Daubert contra Merrell Dow Pharmaceuticals.

El litigio multidistrito se consolidó ante Cote en octubre de 2022. Los demandantes habían empezado a presentar demandas a principios de ese año, alegando que los minoristas no advirtieron a las usuarias embarazadas de productos con paracetamol sobre los riesgos neurológicos para el feto.

Los expertos sanitarios aconsejan a las mujeres embarazadas que tomen paracetamol en lugar de aspirina o ibuprofeno, que pueden causar daños en los órganos del feto.

Aunque algunos estudios han encontrado una asociación entre los trastornos y el consumo de paracetamol en el embarazo, los investigadores han advertido de que otros factores subyacentes podrían ser los responsables y que se necesitan más estudios. (Reportaje de Brendan Pierson en Nueva York; Edición de Alexia Garamfalvi y Lisa Shumaker)