Knight Therapeutics Inc. (TSX:GUD) (“Knight” o “la Empresa”) anunciaron hoy que su filial colombiana, Biotoscana Farma S.A. obtuvo la aprobación del INVIMA para Halaven® (eribulina) inyectable.

Halaven® (eribulina) inyectable está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que continuó diseminándose después de al menos dos tratamientos previos para el cáncer avanzado. El tratamiento previo debería haber incluido antraciclinas y taxanos en el contexto adyuvante o metastásico, a menos que estos tratamientos no fueran adecuados. Halaven® (eribulina) inyectable también se utiliza para tratar a pacientes con liposarcoma avanzado o metastásico que no puede extirparse quirúrgicamente. Se utiliza en pacientes que ya fueron tratados con una antraciclina, a menos que se considere inadecuado.

Se demostró que Halaven® (eribulina) inyectable mejora de manera significativa la sobrevida global en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico después del tratamiento con antraciclinas y taxanos. Halaven® (eribulina) inyectable indicó una sobrevida global extendida (SG) de 2,5 meses (SG de 13,1 meses frente a 10,6 meses, respectivamente; Cociente de riesgo (CR) 0,81; p = 0,041) en comparación con las principales terapias existentes seleccionadas1. Además, Halaven® (eribulina) inyectable demostró un aumento significativo de la sobrevida global comparado con dacarbazina en pacientes con sarcoma de tejidos blandos (liposarcoma o leiomiosarcoma) localmente avanzado/recurrente o metastásico que tenían progresión de la enfermedad después de las terapias estándar 2.

El cáncer de mama es hoy el cáncer que se diagnostica con mayor frecuencia en las mujeres colombianas. En 2020, se estima que 15.509 pacientes fueron diagnosticadas con cáncer de mama3. Además, cada año en Colombia, se diagnostican aproximadamente 1500 pacientes con sarcoma de tejido blando, y el liposarcoma, un área con una gran necesidad médica no cubierta, representa la forma más común de sarcoma de tejido blando4.

“Nos complace anunciar la aprobación de Halaven® (eribulina) inyectable en Colombia, ya que brinda una nueva opción de tratamiento para el cáncer de mama metastásico y el liposarcoma”, expresó Samira Sakhia, presidenta y CEO. “El equipo colombiano está concentrado en los lanzamientos de oncología con la aprobación de la inyección de Halaven® (eribulina) y Lenvima® (lenvatinib) y coordinará los esfuerzos de lanzamiento con los equipos en toda la región”.

Knight tiene una licencia exclusiva de Eisai para comercializar Lenvima® (lenvatinib), inyección de Halaven® (eribulina), Fycompa® (perampanel) e Inovelon® (rufinamida) en toda América Latina, con la excepción de México, donde Eisai conserva los derechos de la inyección Halaven® (eribulina) y Lenvima® (lenvatinib).

Sobre la inyección Halaven® (eribulina)

Descubierta y desarrollada por Eisai, eribulina es un análogo sintético de la halicondrina B, un producto natural que se aisló de la esponja marina Halichondria okadai. Primera en la clase de las halicondrinas, la eribulina es un inhibidor de la dinámica de los microtúbulos. Se cree que la eribulina actúa principalmente a través de un mecanismo basado en la tubulina que causa un bloqueo mitótico prolongado e irreversible, que en última instancia conduce a la muerte celular apoptótica. Además, en estudios preclínicos de cáncer de mama humano, eribulina demostró efectos complejos sobre la biología tumoral de las células cancerosas supervivientes, incluidos aumentos en la perfusión vascular que resultan en una reducción de la hipoxia tumoral y cambios en la expresión de genes en muestras tumorales asociadas con un cambio en el fenotipo, lo que promueve el fenotipo epitelial, oponiéndose al fenotipo mesenquimatoso5-6. También se demostró que Eribulin disminuye la migración y la invasividad de las células de cáncer de mama humano5-6.

Sobre Knight Therapeutics Inc.

Knight Therapeutics Inc., con sede en Montreal, Canadá, es una compañía farmacéutica especializada enfocada en adquirir o licenciar y comercializar productos farmacéuticos innovadores para Canadá y América Latina. Knight es propietaria de Biotoscana Investments S.A., una empresa farmacéutica de especialidad pan-Latinoamericana. Las subsidiarias latinoamericanas de Knight operan bajo United Medical, Biotoscana Farma y Laboratorio LKM. Las acciones de Knight Therapeutics Inc. cotizan en TSX con el símbolo GUD. Para obtener más información sobre Knight Therapeutics Inc., visite el sitio web de la empresa en www.gud-knight.com o www.sedar.com.

Declaraciones de proyecciones a futuro

Este documento contiene declaraciones de proyecciones a futuro de Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias. Estas declaraciones a futuro, por su naturaleza, implican necesariamente riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en las declaraciones de proyecciones a futuro. Knight Therapeutics Inc. considera que las suposiciones en las que se basan estas declaraciones de proyecciones a futuro son razonables en el momento en que fueron preparadas, pero advierte al lector que estas suposiciones con respecto a eventos futuros, muchos de los cuales están fuera del control de Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias, en última instancia, pueden resultar incorrectos. Los factores y riesgos que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales se analizan en el Informe anual de Knight Therapeutics Inc. y en el Formulario de información anual de Knight Therapeutics Inc. para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2020, tal como se presenta en www.sedar.com. Knight Therapeutics Inc. niega cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración de proyección a futuro, ya sea debido a nueva información o eventos futuros, excepto cuando así lo requiera la ley.

Referencias:

  1. Cortes J et al., Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study Lancet, 2011; 377, 914-23
  2. Schöffski P et al. Randomized, open-label, multicenter, phase 3 study of eribulin versus dacarbazine in patients (pts) with leiomyosarcoma (LMS) and adipocytic sarcoma (ADI). American Society of Clinical Oncology annual meeting 2015; Abstract #LBA10502
  3. Cancer today. Gco.iarc.fr. (2021). Retrieved 2 November 2021, from https://gco.iarc.fr/today/online-analysis table?v=2020&mode=cancer&mode_population=continents&population=900&populations=170&key=asr&sex=0&cancer=39&type=0&statistic=5&prevalence=0&population_group=0&ages_group%5B%5D=0&ages_group%5B%5D=17&group_cancer=1&include_nmsc=1&include_nmsc_other=1
  4. Ducimetière, F., Lurkin, A., Ranchère-Vince, D., Decouvelaere, A., Péoc'h, M., & Istier, L. et al. (2011). Incidence of Sarcoma Histotypes and Molecular Subtypes in a Prospective Epidemiological Study with Central Pathology Review and Molecular Testing. Plos ONE, 6(8), e20294. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0020294
  5. Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models. Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342
  6. Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505