Labcorp ha anunciado la recepción de la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para un kit de recogida a domicilio combinado disponible que detecta simultáneamente la COVID-19, la gripe A/B y el virus respiratorio sincitial (VRS), un virus respiratorio común pero contagioso que se observa a menudo en los niños. El kit de recogida a domicilio de la prueba COVID-19+Flu+RSV de Pixel by Labcorp estará disponible para su uso por parte de personas de 2 años o más a través de la plataforma de salud digital Labcorp OnDemand™ sin necesidad de receta médica. Para aquellos que cumplan con las directrices clínicas y tengan seguro, el kit está disponible sin coste inicial.

Al utilizar el kit de Labcorp para determinar si han contraído el COVID-19, la gripe o el VRS, las personas están eligiendo la fiabilidad de las pruebas de PCR—consideradas el estándar de oro para el diagnóstico del COVID-19 y sus variantes—para tomar decisiones clave en materia de salud. El kit de recogida a domicilio de la prueba de COVID-19+Flu+RSV de Pixel by Labcorp se envía por FedEx Priority Overnight al domicilio del individuo. Una vez recogida, la muestra se devuelve a Labcorp a través de un sobre de devolución prepagado.

Los resultados de las pruebas están disponibles a través de la cuenta Labcorp OnDemand de la persona, en un plazo medio de 1 a 2 días después de que Labcorp reciba el kit de recogida completo. Si una persona obtiene un resultado positivo, recibirá una llamada de una red de médicos de terceros con los próximos pasos detallados y el acceso a una consulta clínica gratuita. Las pautas clínicas para recibir el kit sin coste inicial con el seguro incluyen experimentar síntomas, estar expuesto a alguien con COVID-19 o recibir una solicitud para hacerse la prueba por parte de un proveedor de atención médica.

Esta prueba sólo está destinada a personas que experimenten síntomas similares a los de la gripe. El nuevo kit de recogida de pruebas en casa es el último ejemplo del compromiso de Labcorp de ofrecer innovaciones que ayuden a los médicos, los sistemas sanitarios y los consumidores a responder a la pandemia. Labcorp, líder en las pruebas de COVID-19 con más de 74 millones de pruebas realizadas, sigue siendo un colaborador clave en la respuesta a la pandemia. La empresa trabaja constantemente para ampliar el acceso a las pruebas de COVID-19 e impulsar el desarrollo de vacunas y terapias contra esta enfermedad.

El kit de recogida casera combinada de Labcorp para COVID-19, gripe A/B y VRS no ha sido autorizado por la FDA ni ha sido aprobado por ella, y ha sido autorizado por la FDA bajo una autorización de uso de emergencia sólo para la detección de ácido nucleico de SARS-CoV-2, gripe A y/o gripe B, y VRS, no para ningún otro virus o patógeno. La prueba sólo está autorizada mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización de uso de emergencia de pruebas de diagnóstico in vitro para la detección y/o el diagnóstico de COVID-19 en virtud de la Sección 564(b)(1) de la Ley, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a menos que la autorización se termine o revoque antes.