Legend Biotech Corporation anunció que se presentarán nuevos datos sobre las tasas de negatividad de la enfermedad mínima residual (ERR) del ensayo de fase 3 CARTITUDE-4 en pacientes con mieloma múltiple tratados con CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) frente al tratamiento estándar (SoC). El estudio evaluó a pacientes refractarios a la lenalidomida que habían recibido de una a tres líneas previas de tratamiento y se presentará oralmente el 9 de diciembre de 2024, a las 17.45 horas PT, en el 66º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología en San Diego. Los datos de CARTITUDE-4 respaldaron la aprobación de CARVYKTI® por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la Comisión Europea (la "CE") a principios de este año para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos una línea previa de terapia (LOT), incluidos un inhibidor del proteasoma (IP) y un agente inmunomodulador (IMiD), y sean refractarios a la lenalidomida.
CARVYKTI® es la primera y única terapia celular CAR-T dirigida a BCMA aprobada para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos una línea de terapia previa. A nivel mundial, CARVYKTI ya está disponible comercialmente en cinco países y ha sido utilizado por más de 4.000 pacientes.