El 10 de diciembre de 2024, Legend Biotech Corporation anunció nuevos resultados del estudio de fase 3 CARTITUDE-4 que muestran una infusión única de CARVYKTI®? (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) proporcionó tasas significativamente más altas de negatividad de la enfermedad mínima residual (EMR) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario a la lenalidomida que han recibido al menos una línea previa de terapia, incluyendo un inhibidor del proteasoma (IP) y un agente inmunomodulador (IMiD), en comparación con las terapias estándar de pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd). La negatividad de la MRD es un marcador pronóstico de supervivencia prolongada en pacientes con mieloma múltiple.
Estos resultados refuerzan el valor clínico de CARVYKTI ya en segunda línea y respaldan el reciente logro de un beneficio en la supervivencia global (SG) frente a las terapias estándar. Los resultados de negatividad de la enfermedad mínima residual (EMR) se presentaron oralmente en la 66ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en San Diego, California (la "Reunión Anual de la ASH"). El estudio de fase 3 CARTITU DE-4 evaluó CARVYKTI®?
en comparación con las terapias estándar de PVd o DPd para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido de una a tres líneas de terapia previas, incluidos un IP y un IMiD, y que eran refractarios a la lenalidomida-ref. En el momento del corte de los datos, se alcanzó una RC sostenida negativa a la ERM de al menos 12 meses en el 52% de los pacientes evaluables por ERM en el brazo CARVYKTI frente al 10% en el brazo de tratamiento estándar (P < 0,0001).
Una comparación post-hoc de los estudios CARTITUDE- 4 y CARTITUDE-1 (1-3 frente a 3+ líneas previas de terapia) mostró que se alcanzaron mayores tasas de negatividad de ERM, SLP y SG cuando CARVYKTI®? se administró en una fase más temprana del régimen de tratamiento. Los datos de CARTITUDE-2 respaldaron la aprobación de CARVYKTI®? por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y de la Comisión Europea (CE) a principios de este año para el tratamiento de la enfermedad en adultos.
a principios de este año para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos una línea previa de terapia, incluido un IP, e IMiD, y sean refractarios a la lenalidomida.