Lyra Therapeutics, Inc. anunció que se trató al primer paciente en la parte 1/no aleatoria del ensayo clínico de fase 2 BEACON de LYR-220 en pacientes adultos con rinosinusitis crónica (RSC) que han sido operados previamente de los senos paranasales. El LYR-220 está diseñado específicamente para administrar seis meses de medicación antiinflamatoria continua de forma controlada y consistente en los conductos sinonasales para los millones de pacientes con RSC que siguen necesitando tratamiento a pesar de una cirugía previa. Los resultados de la primera parte del ensayo BEACON de fase 2 se esperan para finales de año.

El ensayo BEACON de fase 2 es un estudio controlado de grupos paralelos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia, comparando dos diseños de la matriz LYR-220 (7.500µg MF) con el control, durante un periodo de 24 semanas, en aproximadamente 70 sujetos adultos sintomáticos con RSC que se han sometido a una cirugía bilateral previa de los senos. La parte 1 es un estudio abierto no aleatorio que evalúa la viabilidad de la colocación optimizando el procedimiento, mientras que la parte 2 será una evaluación aleatoria, ciega para los pacientes, de dos diseños frente al control simulado. La empresa prevé completar la inscripción para el ensayo completo de fase 2 de BEACON hacia finales de año.