Lyra Therapeutics, Inc. anunció que los primeros pacientes han sido tratados en la segunda parte, la etapa aleatoria, del ensayo clínico de fase 2 BEACON de LYR-220 en pacientes adultos con rinosinusitis crónica (RSC) que han sido operados previamente de los senos. El LYR-220 se ha diseñado específicamente para suministrar seis meses de medicación antiinflamatoria continua de forma controlada y constante en los conductos sinusales para los millones de pacientes con RSC que siguen necesitando tratamiento a pesar del tratamiento quirúrgico previo. El ensayo BEACON de fase 2 es un estudio de grupos paralelos, controlado por simulacro, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de la matriz LYR-220 (7500µg MF), durante un periodo de 24 semanas, en pacientes adultos sintomáticos con RSC que se han sometido a una cirugía bilateral previa de los senos paranasales.

La Parte 1 del ensayo BEACON no fue controlada y se diseñó principalmente para evaluar la viabilidad y la tolerabilidad de dos diseños de matriz. En la etapa aleatoria de la Parte 2, se comparará un diseño de LYR-220 con el control en aproximadamente 40 pacientes. En la etapa de la Parte 1, seis pacientes recibieron el implante de matriz de LYR-220, demostrando la viabilidad y la tolerabilidad de la colocación de LYR-220 bilateralmente en esta población de pacientes.

Los seis pacientes fueron tratados durante al menos seis semanas y no se han notificado acontecimientos adversos graves o inesperados relacionados con el producto. Aunque la evaluación de la eficacia no es el objetivo durante la fase no controlada de la primera parte del ensayo, se produjo una mejora media de 21 puntos (37%) con respecto a la línea de base en la puntuación total de la Prueba de Resultados Sino-nasales (SNOT-22) de 22 elementos a las 6 semanas. Esto es más del doble de la diferencia mínima clínicamente importante de 8,9 puntos.

Se administró la dosis al primer paciente de la Parte 2, que es la parte aleatoria y controlada del ensayo BEACON, que evalúa la seguridad y la eficacia de LYR-220. La empresa prevé completar la inscripción para el ensayo BEACON de fase 2 completo hacia finales de año.