Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un estudio publicado en el Journal of Anesthesia & Clinical Research , en el que el Dr. Debdipta Das y sus colegas de Medical College Kolkata en India evaluaron la utilidad de la oximetría regional Masimo O3® para ayudar a monitorear pacientes internados en la UCI con choque séptico1. O3, disponible en la plataforma de conectividad y monitoreo de pacientes Masimo Root®, utiliza espectroscopia del infrarrojo cercano (near-infrared spectroscopy, NIRS) no invasiva para permitir el monitoreo de la saturación regional de oxígeno (rSO2) en la región de interés, como el cerebro o el tejido cerebral (CrSO2). Los investigadores llegaron a la conclusión de que las tendencias de O3 se correlacionaron significativamente con diversas variables hemodinámicas y niveles de ácido láctico que se utilizan generalmente para monitorear pacientes de choque séptico. Además, hallaron que los valores de rSO2 fueron significativamente diferentes entre los pacientes que sobrevivieron y los que no, lo que sugiere que puede tener valor como factor pronóstico de mortalidad en pacientes de choque séptico.

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Masimo Root® with O3® Regional Oximetry and SedLine® Brain Function Monitoring (Graphic: Business Wire)

Masimo Root® with O3® Regional Oximetry and SedLine® Brain Function Monitoring (Graphic: Business Wire)

Tras observar el valor de evaluar la perfusión tisular para ayudar en el tratamiento de pacientes internados en la UCI con dificultades hemodinámicas, los investigadores se propusieron determinar si el monitoreo no invasivo de la saturación de oxígeno en la región cerebral podría ser un complemento o una alternativa viable a métodos que podrían estar afectados por el estado inicial del paciente (como el monitoreo de signos vitales) y métodos invasivos (como la medición del nivel de lactatemia), que presentan numerosas limitaciones (medición intermitente y atrasada, pérdida de sangre, etc.). Para hacerlo, monitorearon a 40 pacientes adultos con diagnóstico de choque séptico internados en la unidad de cuidados intensivos, utilizando Masimo O3 y una variedad de mediciones distintas cada seis horas durante las 72 horas siguientes al ingreso.

Los investigadores hallaron que las tendencias de oxigenación cerebral de O3 se correlacionaron significativamente con otros parámetros utilizados generalmente en el monitoreo de pacientes de choque séptico. Hubo una correlación negativa significativa entre rSO2 y ácido láctico (r = -0,749 a -0,956) tras las primeras seis horas siguientes al ingreso. Además, hallaron correlaciones positivas significativas entre rSO2 cerebral y saturación venosa central (r = 0,904 a 0,993), presión arterial media (r = 0,957 a 0,993) y saturación de oxígeno arterial (r = 0,864 a 0,988).

Los investigadores observaron especialmente que los sobrevivientes (n = 29) presentaron una diferencia significativa de rSO2 cerebral en las 72 horas siguientes al ingreso en comparación con aquellos que no sobrevivieron (n = 11) (p < 0,001), lo que sugiere que la rSO2 de O3 medida en el tejido cerebral puede tener valor pronóstico para la mortalidad en pacientes de choque séptico.

Como parte del estudio, fueron excluidos los pacientes con accidente cerebrovascular, infarto cerebral, hemorragia cerebral, convulsiones o paresia, además de los pacientes con una diferencia de valores de rSO2 de más del 10 % entre ambos lados del cerebro.

Los investigadores llegaron a la conclusión de que la rSO2 de Masimo O3 en el tejido cerebral "podría ser [un] parámetro en pacientes con choque y podría tener valor pronóstico para predecir la mortalidad y el desenlace clínico". Explicaron lo siguiente: "En el presente estudio, destacamos otras ventajas del monitoreo por NIRS en choque circulatorio (séptico) como monitoreo continuo y pronóstico de desenlace. La observación más importante de este estudio es la correlación significativa que se observó entre las mediciones de oximetría por NIRS y las variables hemodinámicas, especialmente el ácido láctico [y] la saturación de oxígeno venoso central en pacientes que padecen choque. Estos datos, por lo tanto, proponen un método para la evaluación rápida y no invasiva del estado circulatorio en pacientes que padecen choque".

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente, reducir el costo de la atención y llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso2. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos3, mejora la detección de cardiopatías congénitas críticas (CCHD) en recién nacidos4 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida5-8. Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos de todo el mundo9, y la oximetría de pulso principal está en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2020-21 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2020 y 2021 de U.S. News and World Report)10. Masimo sigue perfeccionando el SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET®, en las condiciones de movimiento, se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos mayor seguridad de que los valores de la SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™, rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris®, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Das D, Mitra K, Das S. Brain CO-Oximetry: A Useful Noninvasive Parameter Adjuvant to Standard Perfusion Parameters in Septic Shock. J Anesth Clin Res. 12(1)987.
  2. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
  7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de Marzo de 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  9. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de O3®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido O3, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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