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Masimo : Un estudio investiga la capacidad de Masimo PVi® para predecir el grado de respuesta a la precarga en pacientes que reciben tratamiento de alto flujo nasal

04/05/2021 | 16:51

Los investigadores llegaron a la conclusión de que es posible utilizar el PVi (índice de variación pletismográfica) para guiar la administración de líquidos en pacientes que reciben tratamiento de alto flujo nasal

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy las conclusiones de un estudio publicado en el Journal of Applied Physiology, en el que la Dra. Marina García-de-Acilu y sus colegas del Hospital Universitario de Vall d’Hebron en Barcelona evaluaron la utilidad de Masimo PVi® como método no invasivo para predecir el grado de respuesta en pacientes que reciben tratamiento de alto flujo nasal (nasal high-flow, NHF). Llegaron a la conclusión de que el PVi (índice de variación pletismográfica) puede identificar a los pacientes que responden bien a la precarga y observaron por lo tanto que puede utilizarse en el “proceso cotidiano de toma de decisiones en pacientes gravemente enfermos que reciben tratamiento de alto flujo nasal, lo que ayuda a proporcionar el volumen adecuado de rehidratación”1. Más de 100 estudios independientes han demostrado la utilidad del PVi como indicador del grado de respuesta a los líquidos2. Esta es la primera vez que se evaluado el PVi en pacientes que reciben tratamiento de alto flujo nasal.

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20210504005961/es/

Masimo Radical-7® with PVi® (Photo: Business Wire)

Masimo Radical-7® with PVi® (Photo: Business Wire)

Tras observar la potencial practicidad de un método no invasivo de predicción del grado de respuesta a los líquidos en pacientes que reciben tratamiento de alto flujo nasal, los investigadores se dispusieron a evaluar si el PVi, que es no invasivo y fácil de usar, podría servir a dicho fin. Para lograrlo, compararon el PVi con medidas de referencia —volumen sistólico (VolS) y gasto cardíaco (GC)— en 20 pacientes adultos de la UCI con insuficiencia respiratoria aguda que recibían tratamiento de alto flujo nasal (flujo ≥30 l/min). El VolS y el GC se midieron mediante ecocardiografía transtorácica (ETT) utilizando un ecocardiógrafo portátil. El PVi se midió utilizando un Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® con un sensor de pulsioximetría conectado al dedo. Dentro de las primeras 24 horas de tratamiento de alto flujo nasal se evaluaron los valores de VolS/GC y PVi de los pacientes. Se practicó la elevación pasiva de piernas (passive leg raising, PLR) y luego se volvieron a evaluar los valores de VolS/GC y PVi. El grado de respuesta a la precarga fue definido como un aumento de ≥10 % del VolS tras la PLR. Luego se realizó una prueba de sobrecarga líquida que consistió en administrar 250 ml de solución salina a los pacientes que respondieron bien a la precarga (12 de los 20 pacientes). Tras la prueba se volvieron a medir los valores de VolS/GC y PVi en dichos pacientes.

Los investigadores observaron que los pacientes que respondieron bien a la precarga presentaron valores iniciales más altos de PVi y ΔPVi tras la PLR. Los valores de PVi y ΔPVi tras la PLR demostraron “una precisión diagnóstica excelente para la predicción del grado de respuesta a la precarga”. A un valor inicial de corte del 16 %, el PVi presentó una sensibilidad del 91,7 % y una especificidad del 87,8 % para discriminar entre pacientes que responden bien o no responden a la precarga; una variación del 2 % o más en el PVi permitió discriminar entre dos grupos con una sensibilidad y una especificidad del 100 %. Además, los investigadores observaron que ΔPVi tras la PLR y tras la prueba de sobrecarga líquida estaban fuertemente correlacionados (r = 0,84, p <0,001).

Los investigadores llegaron a la siguiente conclusión: “Este estudio fisiológico sugiere que el PVi podría predecir el grado de respuesta a la precarga en pacientes hipoxémicos con insuficiencia respiratoria aguda que reciben tratamiento con alto flujo nasal. Es necesario dirigir la investigación futura a validar dichos resultados y analizar si la administración de líquidos guiada por el PVi puede mejorar los resultados en pacientes que reciben tratamiento con alto flujo nasal”.

Los investigadores también observaron que es posible que el PVi no sea suficiente para identificar a los pacientes que responden bien a la precarga entre aquellos que reciben tratamiento de alto flujo nasal, con la hipótesis de que la presión intratorácica que proporciona el tratamiento de alto flujo nasal es menor a la generada durante la ventilación mecánica invasiva y, por lo tanto, es posible que se necesite un nivel de hipoperfusión determinado para provocar variaciones del PVi inicial.

La precisión de PVi para medir la capacidad de respuesta a los líquidos es variable y depende de varios factores relacionados con el paciente, el procedimiento y los dispositivos. PVi mide la variación de la amplitud pletismográfica, pero no proporciona mediciones del volumen sistólico ni del gasto cardíaco. Las decisiones sobre la gestión de líquidos se deben basar en una evaluación completa del estado del paciente y no se deben basar únicamente en PVi.

En los EE. UU., el PVi ha sido aprobado como indicador dinámico y no invasivo del grado de respuesta a los líquidos en determinadas poblaciones de pacientes adultos con ventilación mecánica.

@Masimo | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente, reducir el costo de la atención y llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría3. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos4, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos5 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UCI y los costos6-9. Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo10, y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes que integran la 2020-21 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores hospitales en 2020 y 2021 de U.S. News and World Report)11. Masimo sigue perfeccionando SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET® en condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar al personal clínico mayor seguridad de que los valores de SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris®, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. García-de-Acilu M, Pacheco A, Santafé M, Francisco-Javier R, Ruiz-Rodríguez J, Ferrer R, Roca O. Pleth variability index may predict preload responsiveness in patients treated with nasal high flow: a physiological study. J Appl Physiol. 15 de abril de 2021. DOI: 10.1152/japplphysiol.00614.2020.
  2. Los estudios clínicos publicados sobre PVi, con distintos resultados y conclusiones, se pueden consultar en nuestro sitio web en http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi. Los estudios comprenden estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  3. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
  5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
  6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
  8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
  9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de Marzo de 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  10. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del PVi®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido PVi, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.


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