Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un estudio retrospectivo publicado en el Journal of Clinical Monitoring and Computing, en el que la Dra. Ayten Saracoglu y sus colegas de la Universidad de Marmara en Estambul, Turquía, evaluaron los efectos del monitoreo continuo y no invasivo de la hemoglobina con Masimo SpHb® en la administración de transfusión perioperatoria y la evolución posoperatoria en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de avance frontoorbitario. Los investigadores hallaron que a los pacientes pediátricos monitoreados con SpHb se les practicaron menos transfusiones intraoperatorias de concentrado de eritrocitos, tuvieron menos hemorragias posoperatorias y se quedaron menos tiempo en la UCI1.

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20220327005077/es/

Masimo Radical-7® with SpHb® (Photo: Business Wire)

Masimo Radical-7® with SpHb® (Photo: Business Wire)

Tras observar la frecuencia de hemorragias cuantiosas durante la cirugía de reconstrucción craneofacial y la importancia de una política adecuada de gestión de sangre (Patient Blood Management, PBM) durante la operación, los investigadores se dispusieron a determinar si una PBM que incluye el monitoreo continuo y no invasivo de la hemoglobina podría mejorar la administración y los desenlaces de transfusión en niños sometidos a cirugía de avance frontal. Para su estudio retrospectivo de casos y controles, recopilaron datos de 42 pacientes pediátricos (edad promedio de 8,6 meses ± 3,9 meses) con plagiocefalia o trigonocefalia que fueron sometidos a cirugía entre 2018 y 2021, y los dividieron en un grupo de 16 pacientes cuya PBM perioperatoria incluyó el monitoreo continuo y no invasivo de la hemoglobina (grupo SpHb) y otro grupo de 26 pacientes que fueron tratados de manera convencional (grupo de control). En el grupo SpHb, se monitoreó intraoperatoriamente la hemoglobina utilizando SpHb con Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters®.

Los investigadores hallaron que a los pacientes del grupo SpHb se les practicaron considerablemente menos transfusiones intraoperatorias de concentrado de eritrocitos (136,3 ml ± 40,1 ml frente a 181,5 ml ± 74,8 ml, p = 0,015), tuvieron menos drenaje del lecho quirúrgico (125,3 ml ± 47,7 ml frente a 185,8 ml ± 97,6 ml, p = 0,013) y una estancia más corta en la UCI (37,1 horas ± 12,0 horas frente a 64,8 horas ± 24,9 horas, p < 0,001) que los pacientes del grupo de control.

Los investigadores llegaron a la siguiente conclusión: “La medición de SpHb durante la cirugía pediátrica craneofacial para craneocinostosis es una herramienta segura y no invasiva para monitorear los valores de Hb y ayudar en la toma de decisiones en lo que respecta a transfusión, cuando se usa teniendo en cuenta el sesgo y las inexactitudes del dispositivo. En los pacientes con monitoreo continuo de SpHb se redujo el número de transfusiones de concentrado de eritrocitos, se redujeron las hemorragias posoperatorias del lecho quirúrgico y se redujo la duración de la estancia en la UCI”.

Este estudio agrega evidencia de los resultados para pacientes pediátricos a las cada vez más numerosas publicaciones sobre el valor del monitoreo continuo de la hemoglobina con SpHb. En adultos se ha observado que el SpHb, como parte de un programa de PBM, mejora los resultados en cirugías con alta y baja pérdida de sangre, tales como la reducción del porcentaje de pacientes que reciben transfusiones2, la disminución de las unidades de glóbulos rojos transfundidos por paciente3-5, el acortamiento del tiempo de transfusión6, la disminución de los costos7 e, incluso, la reducción de la mortalidad 30 y 90 días después de la cirugía en un 33 % y 29 %, respectivamente (al combinarse con un algoritmo de terapia de líquidos dirigido hacia un objetivo utilizando Masimo PVi®)8. Esta evidencia del impacto de SpHb sobre los resultados se extiende por todo el mundo y representa ahora a 7 países en 4 continentes diferentes1-8. Actualmente, la tecnología SpHb de Masimo apoya al personal clínico y la atención del paciente en más de 75 países.

La SpHb no pretende reemplazar las pruebas de sangre de laboratorio. Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, que considerará, entre otros factores, el estado del paciente, el monitoreo continuo de SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

@Masimo | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría9. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos10, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos11y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UCI y los costos12-15. Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo16 y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación de la 2021-22 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores hospitales en 2021 y 2022 de U.S. News and World Report)17. Masimo sigue perfeccionando SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET® en condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar al personal clínico mayor seguridad de que los valores de SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™, rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris®, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet®. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Saracoglu A, Abdullayez R, Sakar M, Sacak B, Incekoy F, Aykac Z. Continuous hemoglobin measurement during frontal advancement operations can improve patient outcomes. J Clin Mon Comp. 7 de marzo de 2022. https://doi.org/10.1007/s10877-022-00813-5.
  2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
  3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 de febrero de 2015.
  4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.
  5. Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.
  6. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
  7. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
  8. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 de agosto de 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z.
  9. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  10. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
  11. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
  12. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  13. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
  14. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  15. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de marzo de 2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  16. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  17. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SpHb®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido SpHb, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con que las conclusiones y los resultados de los investigadores puedan ser imprecisos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, “SEC”), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.