MedinCell ha anunciado que su socio, Arthritis Innovation Corporation (AIC), que dirige y financia todas las actividades de desarrollo de F14 (nombre en clave de MedinCell: mdc-CWM), ha completado la inscripción de pacientes en el primero de los dos estudios clínicos de fase 3 de F14 en pacientes sometidos a una sustitución total de rodilla (RTR). F14 (mdc-CWM) es una formulación de liberación sostenida del antiinflamatorio no esteroideo (AINE) celebritycoxib, que se administra en el espacio intraarticular al final de la cirugía de TKR. Se han inscrito 151 pacientes en el estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado y doble ciego diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de una administración única de F14 (mdc-CWM) para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a una RTC unilateral.

El análisis primario se realizará tras un periodo de seguimiento de 3 meses, y los datos de primera línea se prevén para el primer trimestre de 2024. La inscripción se ha completado tras la aleatorización de 151 pacientes en siete centros de EE UU. El estudio se inició en noviembre de 2022 y avanza según lo previsto, con resultados de eficacia previstos para el primer trimestre de 2024.

F14 (mdc-CWM) es una formulación de liberación sostenida del antiinflamatorio no esteroideo (AINE), celecoxib, administrado intraarticularmente al final de la cirugía de reemplazo total de rodilla (RTR). El objetivo de F14 (mdc-CWM) es facilitar la recuperación del paciente tras la cirugía de RTC proporcionando alivio del dolor postoperatorio al tratar la inflamación, acelerando así la mejora de la función de la rodilla y disminuyendo potencialmente la necesidad de opiáceos adictivos. F14 (mdc-CWM) es el tercer producto que utiliza la tecnología patentada BEPO® de MedinCell que alcanza, o ha completado, un ensayo clínico de fase 3.