Medivir AB ha anunciado una nueva mejora del beneficio clínico con fostrox + Lenvima®?, ya que los datos del estudio de fase 1b/2a en curso en carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado se presentarán en el Simposio GI (Cánceres Gastrointestinales) de la ASCO (Sociedad Americana de Oncología Clínica) que se celebrará en San Francisco el 19 de enero. Los datos actualizados apoyan aún más la aceleración del programa de desarrollo de fostrox para iniciar un estudio de fase 2b de registro en el CHC de segunda línea en 2024.

Los datos proceden de un estudio de fase 1b/2a abierto, multicéntrico, de escalada y ampliación de dosis que evalúa la seguridad y eficacia con fostroxacitabina bralpamida (fostrox) en combinación con Lenvima en pacientes para los que el tratamiento actual de primera o segunda línea ha resultado ineficaz o no es tolerable. Con una tasa de control de la enfermedad elevada y duradera del 61% a las 18 semanas, la mayoría de los pacientes de este estudio presentan un beneficio clínico continuo. "El cáncer hepatocelular es una enfermedad especialmente compleja", afirma la Dra. Maria Reig, Directora del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) y de la Unidad de Oncología Hepática del Hospital Clinic de Barcelona en España, e investigadora del estudio fostrox + Lenvima.

"Sigue existiendo una clara necesidad no cubierta de tratamientos combinados seguros y eficaces. Estos datos muestran que fostrox + Lenvima tienen resultados alentadores en relación con el resultado clínico en pacientes con CHC avanzado de segunda línea sin poner en peligro la seguridad. Estoy deseando seguir explorando la eficacia de fostrox añadido a Lenvima en un ensayo aleatorizado y controlado".

Los resultados del ensayo de fase 1b/2a serán presentados por la Dra. Maria Reig, póster número 476P, en ASCO GI el 19 de enero. Medivir organizará una conferencia telefónica para proporcionar detalles adicionales del estudio, comentarios sobre los datos y los planes de avance con fostrox, a las 14.00 CET del 23 de enero de 2024. El diseño del profármaco permite que fostrox se administre por vía oral y viaje directamente al hígado, donde la sustancia activa se libera localmente en el hígado.

Con este mecanismo único, fostrox tiene el potencial de convertirse en el primer fármaco dirigido al hígado y administrado por vía oral que puede ayudar a pacientes con varios tipos de cáncer de hígado. Un estudio de fase 1b/2a, es un estudio de fase 1b/2a será presentado por la Dra. Maria Reig, póster número 3.000P, en ASCO GI.