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Immunicum AB (publ) anuncia resultados provisionales positivos del estudio ADVANCE II en el tratamiento de mantenimiento de la LMA

16/05/2022 | 08:00

Immunicum AB (publ) ha anunciado los resultados provisionales actualizados del ensayo clínico ADVANCE II en curso que evalúa el programa de desarrollo principal de la empresa, el DCP-001, una novedosa opción terapéutica para la terapia de mantenimiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes con enfermedad residual medible (ERM). El análisis demuestra el potencial terapéutico del DCP-001 para controlar la ERM en base a la lectura completa de los 20 pacientes evaluables. Además, los datos provisionales de supervivencia proporcionan una primera indicación sólida sobre cómo los efectos de la vacunación con DCP-001 observados en la MRD se traducen en beneficios de supervivencia libre de recaída y global para esta población de pacientes. Se confirmó el perfil de seguridad y tolerabilidad del DCP-001, que se había notificado anteriormente, y que estaba limpio. El estudio internacional, multicéntrico y abierto de fase II ADVANCE II inscribió a pacientes con LMA en remisión completa (RC) tras la inducción de la quimioterapia, pero que seguían siendo positivos a la ERM y, por tanto, se consideraba que tenían un riesgo elevado de recaída. Los pacientes del ensayo ADVANCE II se dividieron en dos cohortes de 10 pacientes cada una, a los que se administraron dos niveles de dosis diferentes de DCP-001, 25 y 50 millones de células/vacuna. Los pacientes de cada cohorte recibieron cuatro dosis quincenales de DCP-001, seguidas de administraciones adicionales de refuerzo en las semanas 14 y 18. Las respuestas de MRD se registraron a las 14, 20 y 32 semanas y los pacientes fueron seguidos hasta 70 semanas después de la primera administración. La mediana de seguimiento de los pacientes en la fecha de corte del análisis intermedio fue de 14,3 meses. El criterio de valoración primario del estudio es la respuesta a la ERM, y los criterios de valoración secundarios la supervivencia sin recaída (SFR) y la supervivencia global (SG).


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