Merck ha anunciado los resultados positivos del ensayo pivotal de fase 3 KEYNOTE-859 en el que se investiga KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de Merck, en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la JEI localmente avanzado, irresecable o metastásico con receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo. KEYTRUDA en combinación con la quimioterapia mostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en el criterio de valoración principal del ensayo, la supervivencia global (SG), frente a la quimioterapia sola en la población de pacientes totalmente aleatorizada, en un análisis intermedio preespecificado realizado por un Comité de Supervisión de Datos independiente. También se observaron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de progresión (SLP) y en la tasa de respuesta global (TRO) en la población de pacientes aleatorizada en su totalidad.

El perfil de seguridad de KEYTRUDA en este ensayo fue coherente con el observado en estudios anteriores; no se identificaron nuevas señales de seguridad. Los resultados se presentarán en una próxima reunión médica y se someterán a las autoridades reguladoras. Merck cuenta con un amplio programa de desarrollo clínico que evalúa KEYTRUDA en cánceres gastrointestinales, que incluye KEYNOTE-811 en cáncer gástrico avanzado HER2-positivo de primera línea, KEYNOTE-585 en cáncer gástrico en fase inicial, y una mayor exploración en cáncer gástrico avanzado/metastásico en LEAP-015.

Merck sigue estudiando KEYTRUDA para múltiples usos en cánceres hepatobiliares, esofágicos, pancreáticos y colorrectales.