Merck proporcionó una actualización sobre el brazo abierto del ensayo de fase 2 no registrado KeyVibe-002. KeyVibe-002 está evaluando MK-7684A, una coformulación de vibostolimab, una terapia anti-TIGIT, y pembrolizumab (KEYTRUDA(R)), la terapia anti-PD-1 de Merck, con o sin docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con enfermedad progresiva tras el tratamiento con inmunoterapia y quimioterapia con doblete de platino. KeyVibe-002, un estudio parcialmente ciego, se diseñó con dos objetivos primarios: 1) evaluar la eficacia del MK-7684A solo en comparación con el docetaxel, un tratamiento estándar; y 2) en una evaluación ciega, evaluar la eficacia de añadir MK-7684A al docetaxel en comparación con el docetaxel solo.

Los resultados del brazo abierto del estudio que evaluó el MK-7684A solo mostraron que la coformulación no alcanzó significación estadística para el criterio de valoración primario de la supervivencia sin progresión (SLP) y fue numéricamente menos eficaz en comparación con el docetaxel. Merck está notificando a los investigadores del estudio que los pacientes en este brazo del estudio deben ser cambiados a un tratamiento estándar, a menos que su médico considere que el paciente se está beneficiando de MK-7684A solo. Los brazos ciegos del estudio seguirán evaluando el MK-7684A con docetaxel frente al docetaxel solo.

El perfil de seguridad del MK-7684A fue coherente con el observado para el vibostolimab y el pembrolizumab en estudios comunicados anteriormente, sin que se observaran nuevas señales de seguridad. Los resultados se presentarán en una próxima reunión médica una vez que se disponga de más datos de los brazos ciegos del estudio. Merck cuenta con un amplio programa de desarrollo clínico que evalúa la seguridad y eficacia del MK-7684A solo y en combinación con otros agentes en más de 4.000 pacientes.

Los estudios de fase 3 en curso en cáncer de pulmón incluyen KeyVibe-003, KeyVibe-006, KeyVibe-007 y KeyVibe-008, así como KeyVibe-010 en melanoma.