Mayne Pharma Group Limited y Mithra Pharmaceuticals, SA anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido la aprobación de la Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) para el anillo anticonceptivo hormonal vaginal HALOETTE® (etonogestrel y etinil estradiol). Mayne Pharma prevé el lanzamiento comercial del anillo HALOETTE® para principios del año natural 2023. El anticonceptivo HALOETTE® es una versión genérica de NUVARING®, un anillo flexible anticonceptivo hormonal combinado que combina etonogestrel y etinilestradiol y está indicado para la prevención del embarazo.

Según IQVIA, las ventas de NUVARING® en EE.UU. de marca y genérico fueron de aproximadamente 580 millones de dólares en los 12 meses que terminaron en junio de 20221. Según los términos del acuerdo de licencia y suministro a largo plazo, Mayne Pharma pagará a Mithra 6 millones de euros como resultado de recibir la aprobación de la FDA y 1,6 millones de euros tras el lanzamiento comercial en EE.UU. Mithra fabricará HALOETTE® en sus instalaciones de organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) en Bélgica.