Moderna, Inc. anunció una enmienda a su acuerdo con la Comisión Europea (CE) para convertir las dosis acordadas contractualmente de la vacuna COVID-19 de Moderna (Spikevax, mRNA-1273) en vacunas bivalentes que contienen Omicron de la compañía para su suministro en 2022, a la espera de la aprobación reglamentaria. Además, la CE ha acordado comprar a Moderna otros 15 millones de dosis de vacunas candidatas de refuerzo que contienen Omicron. En virtud de la enmienda, las dosis programadas contractualmente en julio y agosto de la vacuna COVID-19 de Moderna (Spikevax, mRNA-1273) se aplazarán hasta más adelante en 2022, y todas las dosis restantes acordadas contractualmente de mRNA-1273 se convertirán en vacunas bivalentes que contienen Omicron, a la espera de la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Moderna está avanzando en dos candidatos bivalentes para su utilización en los esfuerzos de vacunación global. El candidato bivalente de refuerzo mRNA-1273.214 se basa en la subvariante BA.1 de Omicron y ha demostrado datos clínicos positivos contra las variantes de interés, incluida Omicron. El segundo candidato bivalente de refuerzo, el ARNm 1273.222, se basa en la cepa BA.4/5.

Ambos candidatos bivalentes contienen 25 g del refuerzo actualmente autorizado (mRNA-1273) y 25 g de una subvariante específica de Omicron.