Novacyt ha anunciado que la prueba de PCR en tiempo real PROmate’ COVID-19 2G ha sido aprobada en el Reino Unido en virtud del Reglamento de Dispositivos Médicos (Aprobación de Dispositivos de Prueba de Coronavirus) (Enmienda) de 2021 de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (“CTDA”). La prueba PROmate® COVID-19 2G es el primer producto directo a la PCR que se agrega al registro de productos aprobados de la CTDA y está diseñado para detectar dos objetivos de SARS-CoV-2 dentro de ORF1ab en respuesta a un cambio creciente de soluciones de prueba de un solo gen a multigén. Los productos Direct-to-PCR eliminan la necesidad de soluciones de extracción complejas, manuales o automatizadas, y están diseñados para mejorar significativamente el flujo de trabajo del laboratorio y reducir los costes. También permiten que las pruebas se realicen fuera de los entornos tradicionales de laboratorio gracias a su simplicidad y facilidad de uso. Por lo tanto, la prueba de PCR PROmate® COVID-19 2G es muy adecuada para sectores como el de los viajes, el deporte, el cine, los medios de comunicación y los lugares de trabajo. La validación de la prueba PROmate® COVID-19 2G se produce después de la aprobación en el Reino Unido de la prueba de PCR en tiempo real COVID-19 genesig® en virtud de la CTDA, como se anunció el 26 de noviembre de 2021. Además, como se anunció anteriormente, la prueba de PCR en tiempo real PROmate’ COVID-19 1G de Novacyt, que actualmente se suministra al NHS bajo un Marco Nacional de Microbiología, permanece en la lista de protocolos temporales (que expirará el 28 de febrero de 2022) y la Compañía espera más actualizaciones sobre otros siete productos presentados a la CTDA en su cartera de pruebas de COVID-19.