Novacyt ha anunciado que la prueba de PCR en tiempo real PROmate® COVID-19 1G (q32) de la Compañía ha sido aprobada en el Reino Unido en virtud del Reglamento de Dispositivos Médicos (Aprobación de Dispositivos de Prueba de Coronavirus) (Enmienda) 2021 de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido ("CTDA"). La prueba PROmate® COVID-19 1G para su uso en el instrumento q32 de Novacyt es el segundo producto directo a la PCR de la empresa y el tercero que se añade al registro de productos aprobados por la CTDA. La prueba está diseñada para detectar una diana génica del SARS-CoV-2 dentro del ORF1ab y, al igual que todos los productos direct-to-PCR de la Compañía, elimina la necesidad de soluciones de extracción complejas, manuales o automatizadas para mejorar significativamente el flujo de trabajo del laboratorio y reducir los costes.

La prueba estaba previamente en la lista de productos del Protocolo Temporal de la CTDA que pueden seguir vendiéndose en el Reino Unido mientras se tramita su validación. Como se anunció anteriormente, la prueba PROmate® COVID-19 1G de Novacyt para su uso en el instrumento q16 de la empresa (actualmente en la lista de Protocolos Temporales) sigue suministrándose al NHS bajo un Marco Nacional de Microbiología.