WASHINGTON - Un juez federal de Washington D.C. rechazó el miércoles el intento de Novartis, presentado en el último momento, de impedir que la farmacéutica MSN Pharmaceuticals lanzara una versión genérica de Entresto, el medicamento superventas de Novartis contra la insuficiencia cardiaca.
La decisión del juez de distrito estadounidense Dabney Friedrich despeja un obstáculo para que MSN introduzca la primera versión genérica estadounidense del fármaco más vendido de Novartis, con sede en Suiza, que reportó a la compañía más de 6.000 millones de dólares en ingresos en 2023.
Un abogado de MSN declinó hacer comentarios sobre la decisión. Un abogado y portavoces de Novartis no respondieron inmediatamente a una solicitud de comentarios.
La versión de Entresto de MSN fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. el año pasado.
Novartis demandó a MSN y a otros que pretendían lanzar genéricos de Entresto por infracción de patentes. El Tribunal de Apelaciones del Circuito Federal de EE.UU. revocó la semana pasada una decisión de 2023 de un juez de Delaware que invalidaba una de las patentes.
Novartis argumentó en una presentación judicial que el fallo del tribunal de apelaciones mantenía los derechos exclusivos de la empresa para vender Entresto hasta julio. La compañía dijo que MSN se estaba preparando para lanzar su genérico el jueves, cuando expira la patente de Novartis y MSN dijo que la prohibición terminaría.
MSN dijo al tribunal de apelaciones que la prohibición expiraría el jueves independientemente de la decisión.
El Circuito Federal rechazó el martes la petición de Novartis de un mandato que bloqueara inmediatamente el genérico.
Novartis demandó por separado el lunes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ante un tribunal federal de Washington para bloquear el lanzamiento. La FDA respondió el miércoles que sólo los tribunales que llevan el caso de la patente podían detenerlo.
Friedrich se mostró de acuerdo con la FDA y dijo que rechazaría la petición de Novartis durante una vista celebrada a última hora del miércoles.
Una petición de emergencia separada de Novartis para detener el lanzamiento sigue pendiente en el Tribunal de Apelaciones de EE.UU. para el Circuito del Distrito de Columbia.