Novartis AG anunció que el estudio pivotal de fase III PSMAfore con PluvictoTM (DCI: lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán), una terapia radioligante dirigida al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), cumplió su criterio de valoración principal. Pluvicto demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) positivo tras el tratamiento con un inhibidor de la vía de los receptores de andrógenos (IPRA), en comparación con un cambio en el IPRA1. No se observaron hallazgos inesperados de seguridad en el PSMAfore; los datos son coherentes con el perfil de seguridad ya bien establecido de Pluvicto.

Esta es la segunda lectura positiva para Pluvicto en un ensayo de fase III tras el estudio VISION, en el que los pacientes con CPRCm PSMAupositivo que recibieron Pluvicto más el tratamiento estándar después de haber sido tratados con ARPI y quimioterapia basada en taxanos tuvieron una reducción estadísticamente significativa del riesgo de muerte1,3. Los resultados del PSMAfore siguen respaldando el importante papel de Pluvicto1 en el tratamiento de los pacientes con cáncer de próstata. Los datos de la fase III se presentarán en una próxima reunión médica y se discutirán con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en 2023 para su aprobación reglamentaria.